לידר שוקי הון קובעת לאקסלנז מחיר יעד הגבוה ב-165% ממחיר השוק

חברת אקסלנז, שעוסקת באבחון ובניהול של מחלות כבד ודרכי עיכול באמצעות בדיקת הנשימה, נסחרת בשווי של 150 מיליון שקל, במחיר של כ-5.11 שקלים למניה. זאת, לאחר שהמניה עלתה ב-26% ב-12 החודשים האחרונים. בלידר שוקי הון מעריכים שהשקעה באקסלנז עשויה להניב תשואה של 165%.



יואב בורגן, אנליסט בלידר שוקי הון, מזכיר שקרנות ספרה - שבשליטת לידר ושות', בעלת השליטה בלידר שוקי הון - הן בעלות עניין באקסלנז. זאת, משום שהן מחזיקות ב 2.3% ממניותיה. בורגן נותן למניית אקסלנז המלצת "קנייה", במחיר יעד של 13 שקל - ב-165% יותר ממחיר השוק של המניה בפתיחת המסחר אתמול.



מניית אקסלנז, שבשליטת חברת הדסית ומורי ארקין, הגיבה בעלייה של 5.5% להמלצתו של בורגן - ולידיעה שפירסמה החברה בדבר סיום הניסוי הקליני בשלב השני, להערכת תפקודי כבד ב-200 חולים.



אקסלנז מתכננת להגיש בקשה ל-FDA לביצוע ניסוי בשלב השלישי בתחום. אקסלנז צופה שהבקשה תוגש עד סוף הרבעון הראשון של 2008 - ומדגישה שהשלמת השלב השני של הניסוי הסתיימה שנתיים לפני המועד שתוכנן לכך מראש. אקסלנז מעריכה במאות מיליוני דולרים את השוק הפוטנציאלי של הפיתוח, לאחר החדרת היישום לשוק.



בורגן מסביר את ההמלצה בעמידתה של אקסלנז באבני הדרך שהציבה לעצמה, הממחישה את יכולת הביצוע של הצוות הניהולי שלה.



הוא מעריך שהסיכון הטכנולוגי של החברה נמוך. זאת, מכמה סיבות: מדובר בטכנולוגיה מוכחת, שהושקעו בה עד עתה 20 מיליון דולר; הסיכון הרגולטורי נמוך; לחברה יתרונות תחרותיים מובהקים לעומת הטכנולוגיות הדיאגנוסטיות הקיימות בתחום פעילותה - כמו ביופסיה, הדמיה גרעינית ובדיקת דם מעבדתית.



נקודות חוזק אחרות של החברה הן הישימות והרווחיות של המודל העסקי שלה, וכן הקניין הרוחני - שבא לביטוי ב-27 פטנטים מאושרים וב-33 פטנטים בהליכי אישור.



בורגן מציין שהחברה מקדימה בשנתיים את תוכנית הניסויים שהוצגה בתשקיף. אקסלנז סיימה בהצלחה את הניסוי בשלב הראשון (הוכחת היתכנות) להערכת תפקודי כבד ב-100 חולי כבד במרכזים רפואיים בישראל ובאירופה.



תוצאות הניסוי הצביעו על מיתאם עם הבדיקה הקיימת המהימנה ביותר. על סמך התוצאות, הוחלט להרחיב את הניסוי למרכזים נוספים. זאת, במטרה לסיים ניסוי בשלב השני ולהגיש את הבקשה לניסוי בשלב השלישי לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA, ברבעון הראשון של 2008. אקסלנז סיימה, כאמור, את הניסוי בשלב השני - ומתכננת להגיש בקשה לאישור השלב השלישי והמכריע.



אקסלנז הודיעה לפני חודש שסיימה בהצלחה ניסוי שלב שני בחולי כבד כתוצאה מצהבת נגיפית מסוג C. החברה הגישה ל-FDA בקשה לאישור ניסוי סופי, לאישור מכשיר ה-BreathID והחומר הפעיל מתציטין, לאבחון נזק לכבד בחולי צהבת מסוג C. הניסוי אמור להתחיל ברבעון הראשון של 2008 ולהימשך שישה חודשים.



תוצאות הניסוי בשלב השני הוכיחו מיתאם של 91% בין מכשיר ה-BreathID לאבחון ולמעקב אחרי מחלות בתחום הכבד - לבין ביופסיה של הכבד.



אקסלנז הרחיבה את שיתוף הפעולה עם חברת התרופות הגדולה ביותר בעולם, פייזר. אקסלנז חתמה ביולי 2007 על הסכם להשכרת שני מכשירים לפייזר - ונתנה לה אופציה לרכישתן ולמכירתן של 50 ערכות בדיקה לניסויים קליניים.



פייזר דיווחה באחרונה כי בכוונתה לממש את האופציה לרכישת המכשירים, להרחיב את היקף הניסויים שמבוצע במכשירים אלה - ולהשתמש בהם לניסויים נוספים בתחום הכבד ומערכת העיכול.



להערכת בורגן, אינדיקציה נוספת לביצוע הטוב של המדיניות העסקית של החברה היא הקדמת הייצור הסדרתי של מכשירי ה-BreathID. זאת, לנוכח התרחבות הפעילות הבינלאומית של החברה, מכירות גדולות מהצפוי ודרישה למכשירים בעבור ניסויים קליניים שמתוכננים ל-2008 - בהיקף גדול מכפי שנצפה בעבר.



אקסלנז הודיעה בנובמבר 2007 על מעבר לייצור בידי יצרן חיצוני, חברת נפקון, והזמינה ממנו 50 מכשירים וחלקי חילוף, בהיקף של יותר מ-2 מיליון שקל. המכשירים יסופקו החל מהרבעון הראשון של 2008.



החברה אף חתמה על הסכם עם חברת תרו, לייצור מסחרי של החומר הייעודי בו מתכוונת החברה להשתמש יחד עם מכשיר ה-BreathID לאפליקציות שונות.