חברת , היצרנית הגדולה בעולם של תרופות גנריות, קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק גירסה גנרית של התרופה Prevacid בקפסולות בחוזקים של 15 ו‑30 מיליגרם. מכירותיה של התרופה, שמיועדת לטיפול בחומציות הקיבה ובהחזר תוכן חומצי מהקיבה לוושט, הסתכמו ב-3.4 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בספטמבר 2007 על פי נתוני סוכנות המחקר IMS.
טבע הגישה את הבקשה לאישור השיווק של התרופה על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן שמקנה בלעדיות של 6 חודשים לחברה הגנרית הראשונה שתערער בהצלחה על תוקף הפטנט המגן עליה טבע נתבעה על ידי חברת טקדה היפאנית שפיתחה את התרופה המקורית. המשפט נערך בנובמבר 2007 ופסיקה צפויה לפני 7 ביוני 2008.
על פי החוק חברה גנרית שנתבעת על הפרת פטנט על ידי החשברה שפיתחה את התרופה המקורית אינה יכולה לשווק גירסה גנרית לתרופה עד לחלוף 30 חודשים מיום שנתבעה או עד שתזכה במשפט הפטנט, לפי המוקדם מבין השניים 30 החודשים שמעכבים את השווק יסתיימו ב-7 ביוני 2008.
טבע קיבלה אישור מותנה לתרופה של 3.4 מיליארד דולר
יורם גביזון
23.1.2008 / 21:08