וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

פריגו קיבלה אישור ה-FDA לשווק תרופה גנרית בשווי מכירות המוערך ב-95 מיליון דולר

יורם גביזון

15.2.2008 / 7:36

התרופה, מיועדת לסתירת חומציות בקיבה להקלה בצרבת



חברת פריגו קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק גרסה גנרית ללא מרשם רופא של Famotidine בטבליות לעיסה בחוזקים של 10, 165 ו-800 מיליגרם. המוצר שישווק במותג פרטי של רשתות הפארם יתחרה בתרופה פפסיד (Pepcid) של ג'ונסון אנד ג'ונסון, שמכירותיו מוערכות ב-95 מיליון דולר.



פפסיד מיועד לסתירת חומציות בקיבה לשם הקלה של צרבת. פריגו צופה שתקבל בלעדיות של שישה חודשים בשיווק המוצר, משום שהיתה החברה הראשונה שהגישה בקשה לשווק אותו על סעיף 4 לחוק ווקסמן, שמקנה את הבלעדיות לחברה הראשונה שתערער בהצלחה על תוקפו של פטנט. פריגו מעריכה ששיווק התרופה יחל ברבעון השלישי של 2008. רפי לבל, מנכ"ל פריגו ישראל, הסביר שהחברה עדיין מצויה בהליכים משפטיים עם ג'ונסון אנד ג'ונסון שיסתיימו להערכת החברה עד הרבעון השלישי. לבל העריך שפריגו תהיה החברה הגנרית היחידה בשוק במשך שנתיים לפחות משום שעד עתה לא ידוע על אף חברה גנרית שהגישה בקשה לשווק את המוצר בהליך של סעיף 4 שמאתגר את הפטנט.



פריגו הרוויחה 34 מיליון דולר במחזור של 435 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2007, בהשוואה לרווח של 21 מיליון דולר במחזור של 370 מיליון דולר ברבעון המקביל ב-2006. פריגו העלתה את תחזית הרווח שלה לשנת הכספים שמסתיימת ביוני 2008 ל-1.5-1.6 דולרים למניה, כלומר ב-60%-70% יותר מהרווח למניה ב-2007. העלאת התחזית נובעת מהשיווק המתוכנן של הגרסה הגנרית ללא מרשם רופא של התרופה Omeprazole לטיפול בצרבת, שצפויה לתרום 150-200 מיליון דולר בשנה למכירותיה של פריגו.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully