הישג לטבע: הראשונה שקיבלה חוות דעת חיובית מהאיחוד האירופי ל-G-CSF נגד תופעות לוואי של כימותרפיה

חברת טבע הודיעה אמש כי קיבלה חוות דעת חיובי מהוועדה המדעית של סוכנות הבריאות האירופית בנוגע למוצר G-CSF שמתוצרתה (granulocyte colony stimulating factor). המוצר שמשמש בעיקר לטיפול בתופעות הלוואי של כימותרפיה פותח על ידי טבע בשיתוף עם שותף, ששמו לא נמסר בשלב זה. זוהי הפעם הראשונה בה מקבלת תרופה המבוססת על ה-G-CSF חוות דעת חיובית מהוועדה המדעית.



השוק בו פועל המוצר, אשר מבוסס על תרופת הניופוג'ן פילגרסטים (Neupogen(R) Filgrastim) הסתכם ב-300 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בספטמבר 2007.



לאור חוות הדעת החיובית, צפויה הוועדה האירופית לאשר לטבע לשווק את התרופה שתיקרא "טבע גרסטים" (TevaGrastim), בתחומי האיחוד האירופי.



בעקבות ההישג, אמר אמיר אלסטיין, סמנכ"ל בכיר למשאבים בינלאומיים בטבע: "אנו מרוצים מאוד לקבל את חוות הדעת החיובית הראשונה למוצר ה-G-CSF באיחוד האירופי ואנו מאמינים כי יש בכל בכדי להראות את יכולות המחקר החזקות שלנו בתחום הביוטכנולוגיה. הפיתוח המוצלח של המוצר משקף את המחויבות שלנו להביא מוצרים זולים לחולים וללקוחות שלנו".



לדברי אלסטיין, "ההישג הזה, ביחד עם הרכישה של קוג'נסיס הגבירו באופן משמעותי את היכולות שלנו, את קו המוצרים הביו-ג'נרים שלנו ואת הנחישות שלנו לתפוס חלק ניכר מהשגשוג ארוך הטווח שמציע תחום הביו-גנריקה".