טבע נלחמת על בלעדיות של תרופה בעלת היקף מכירות של 3.5 מיליארד דולר

נלחמת על בלעדיות של 180 יום לגבי תרופה בעלת היקף מכירות שנתי של 3.5 מיליארד דולר. החברה הגישה תביעה נגד רשות המזון והתרופות האמריקאית?(FDA) בנוגע לשיווק גירסה גנרית לטבליות ה-Risperdal של חברת Janssen. טבע מבקשת מבית המשפט שיורה ל-FDA לרשום מחדש את הפטנט האמריקאי ולהעניק לטבע 180 יום בלעדיות על מוצר זה. התרופה מיועדת לטיפול בהפרעות נפשיות מסוג סכיזופרניה ומאניה.



לטענת טבע, דחיית בקשתה של החברה לרשום מחדש את הפטנט ולהעניק לטבע 180 ימי בלעדיות לייצור ושיווק הטבליות היתה שלא כדין. טבע טוענת שה-FDA לא פירסם כחוק את הסרת הרישום הפטנט האמור מה-Orange Book (ספר הפטנטים של התרופות בארה"ב).



האנליסטית נועה וייסברג מאי.בי.אי. מסבירה כי טבע הגישה בקשה לתקוף את הפטנט ב-2001. לטענתה, חברת Janssen מחקה את הפטנט אותו ביקשה טבע לתקוף (באישורה של ה-FDA) וכך למעשה חסמה עבור טבע את האפשרות להשיק את התרופה בבלעדיות עם פקיעת הפטנט שפג ראשון אותו למעשה תקפה טבע.



הפטנט השני שחל על התרופה יפוג ביוני הקרוב, כך שביוני עשויים להיכנס חברות נוספות בשיווק התרופה. הדבר שיקטין למעשה את התחרותיות שהייתה יכולה להיות לטבע עם שיווק בבלעדיות.



טבע קיבלה לפני למעלה משנה אישור להשקת התרופה בגירסת התמיסה הניתנת דרך הפה, שמכירותיה השנתיות של התרופה (במונחי תרופת המקור, הנמכרת במחיר גבוה יותר מהגירסה הגנרית) הן 66 מיליון דולר - היקף נמוך יחסית.