חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם מתכננת להתחיל השנה בניסוי קליני לטיפול בהיצרות עורקים בגפיים תחתונות מתכננת להתחיל השנה בניסוי קליני ראשון בגרמניה, בטיפול בהיצרות עורקים בגפים תחתונות.
פלוריסטם, המתמחה בפיתוח טכנולוגיה לריפוי משקם באמצעות תאי גזע, הגישה בקשה לעריכת הניסוי במכון המחקר פאול ארליך (Paul Ehrlich Institute) שבגרמניה, ובמקביל מתכוונת להתחיל בהליך לקבלת אישורים מרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA).
פלוריסטם עוסקת באחד התחומים החמים ביותר בעולם הביוטכנולוגיה - תאי גזע. לחברה הקטנה טכנולוגיה ייחודית לריבוי כמות תאי הגזע, המאפשרים טיפול במחלות כלי דם ומחלות ממאירות. היא פיתחה סביבה טבעית ותלת ממדית לגידול תאי גזע מהשלייה (תאי PLX) המשמשים לריפוי במגוון אינדיקציות קליניות.
מכל שלייה הצליחה פלוריסטם להפיק כמות תאי גזע, שתאפשר טיפול במאות חולים. החברה מתמקדת בטיפול בהיצרות עורקים בגפים תחתונות האופיינית לחולי סכרת ומעשנים כבדים, וכן בטיפול תחליפי להשתלת מח עצם בקרב חולי סרטן.
הטכנולוגיה, שפותחה בשיתוף הטכניון ומכון וייצמן למדע, מדמה את מבנה מח העצם בגוף האדם ובכך מאפשרת לתאים להתרבות בתנאי גידול הדומים לאלו השוררים בגוף האדם. חיקוי התנאים הטבעיים מאפשר לגדל את התאים ללא תוספות של זרזי צמיחה וכימיקלים, שעלולים לחבל ביציבות הגנטית של התא ולגרום למוטציות.
לדברי פלוריסטם, שוק היצרות העורקים בגפים תחתונות מוערך בכ-4 מיליארד דולר בשנה, בארה"ב לבדה קיימים כ-12 מיליון חולים. החברה סיפקה לרשויות בגרמניה הוכחת היתכנות בבעלי חיים ותוצאות של מחקרים פרה-קליניים על מנת להתחיל ניסוי קליני ראשון בבני אדם במהלך 2008.
פלוריסטם היא חברת מחקר ללא הכנסות, המעסיקה כ-25 עובדים ומפעילה מתקן ייצור באזור התעשייה מתם שבחיפה.
במחצית השנייה של 2007 הציגה החברה הפסד נקי של 4.8 מיליון דולר (79 סנט למניה), וברשותה היו בסוף דצמבר מזומנים וניירות ערך סחירים בשווי של 4 מיליון דולר. מנייתה נסחרת בנאסד"ק תחת הסימול PSTI ולפי שווי של 17 מיליון דולר, לאחר שאיבדה כ-20% מערכה מתחילת השנה.
פלוריסטם מתכננת להתחיל השנה בניסוי קליני לטיפול בהיצרות עורקים בגפים תחתונות
עומרי כהן
5.3.2008 / 17:43
החברה פיתחה טכנולוגיה לריפוי משקם באמצעות תאי גזע; הוגשה בקשה לעריכת הניסוי בגרמניה