>> חברת פריגו קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את המוצר Clobetasol Propionate. המוצר מיועד לטיפול במחלת עור בקרקפת והוא הגרסה הגנרית לקצף Olux שפותח בידי חברת קונטיקס (Connetics).
מכירות המוצר בארה"ב ב-12 החודשים האחרונים במונחי מחיר המוצר המקורי הסתכמו ב-85 מיליון דולר, על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי Wolters Kluwer.
פריגו תהיה זכאית לשווק את התרופה בבלעדיות של שישה חודשים, משום שהיתה החברה הגנרית הראשונה שהגישה את הבקשה לאישור המוצר על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן, שמקנה לחברה הגנרית הראשונה שמערערת בהצלחה על תוקפו של פטנט. קונטיקס, שתבעה את פריגו באוקטובר 2005 על הפרת הפטנט המגן על התרופה עד 2016, קיבלה מבית המשפט צו מניעה זמני נגד שיווק גרסה גנרית של המוצר. בית המשפט יידון ב-19 במארס אם להפוך את צו המניעה לקבוע עד לפסיקת בית המשפט במשפט הפטנטים.
פריגו קיבלה אישור FDA לשווק מוצר עם מכירות שנתיות של 85 מיליון דולר
יורם גביזון
12.3.2008 / 8:47