הסמן הביולוגי - שפותח על ידי פרופסור נעים שחאדה, מנהל מחלקת ילדים במרכז הסוכרת לילדים ברמב"ם ופרופסור נתן קרין, מבית הספר לרפואה בטכניון - נועד לאבחן חולים חדשים בסוכרת נעורים.
הסמן מבוסס על נוגדן למולקולת MIP1 אלפא. במהלך הניסוי, זוהו על ידי הנוגדן 87.4% מתוך מדגם של 87 איש, המוגדרים כחולים חדשים בסוכרת נעורים. זאת, בהשוואה לשיעור זיהוי של 64% באמצעות הסמן הביולוגי Anti Gad, ל-60% שיעור זיהוי של הסמן הביולוגי ICA ול-48% שיעור זיהוי של הסמן הביולוגי CIAA - המקובלים כיום בזיהוי סוכרת נעורים.
הנוגדן זיהה רק 5.4% מקבוצת הבקרה, שכוללת נבדקים בריאים, כחולים בסוכרת נעורים.
סוכרת נעורים מתאפיינת בירידה בייצור אינסולין על ידי הלבלב. אינסולין הוא הורמון שמסייע לסוכר לחדור לתאים, ועל כן החולים במחלה מסוג זה זקוקים לטיפול באמצעות זריקות אינסולין. סוכרת מבוגרים (סוכרת מסוג 2) מתאפיינת בניצול נמוך של האינסולין על ידי התאים, ועל כן החולים מטופלים בדרך כלל באמצעות דיאטה דלת סוכר ובתרופות אורליות.
בעקבות ההצלחה, נערכת מיקרומדיק לתחילת תכנונו וייצורו של קיט לאבחון שלבים מוקדמים של סוכרת נעורים בילדים, מבוסס על נוגדן ה-MIP1 אלפא.
במקביל להיערכותה לקראת הגשת בקשה לקבלת אישור שיווק בארה"ב ובאירופה, מעריכה מיקרומדיק שהגשת הבקשה תתבצע בסוף הרבעון הרביעי של 2008, לאחר שתבצע ניסויים נוספים לצורך ההגשה.
פרופסור שחאדה ציין שהסמן הביולוגי החדש מבוסס על זיהוי הנוגדן MIP1 אלפא, שהוא קטליזטור לתהליך האוטו-אימוני של הרס תאי ביתא בלבלב על ידי המערכת החיסונית בגוף.
שחאדה אמר שהסמן החדש יאפשר חיסכון בבדיקות ובעלויות. לדבריו, מיקרו ראפ החלה בשלב נוסף ונרחב של הניסוי, לבדיקת יעילותו של הקיט האבחוני גם למבוגרים שחולים בסוכרת אוטו-אימונית מסוג 1.5.
לדבריו, 10% מהחולים המבוגרים בסוכרת סובלים גם מהרס תאי הביתא, כלומר מסוכרת נעורים. חולים אלה זקוקים לטיפול באמצעות אינסולין - אבל בשל האבחון המוטעה שלהם הם מקבלים טיפול במתן דרך הפה.
לדבריו, הטיפול המוטעה מזוהה רק לאחר חצי שנה עד שנה כיום. באמצעות הקיט הדיאגנוסטי החדש של מיקרו ראפ, ייתכן שניתן יהיה לזהות נכונה את המחלה כבר בשלב האבחון של החולה.
מיקרומדיק זינקה ב-13.4% בעקבות הצלחה בניסוי לאבחון חולים בסוכרת נעורים
יורם גביזון
9.4.2008 / 18:38