האישור הגיע לאחר שטבע ביקשה לפני למעלה מחודש מבית המשפט שיורה ל-FDA לרשום מחדש את הפטנט האמריקאי ה-Orange Book ולהעניק לטבע 180 יום בלעדיות על מוצר זה. התרופה מיועדת לטיפול בהפרעות נפשיות מסוג סכיזופרניה ומאניה.
לטענת טבע, דחיית בקשתה של החברה לרשום מחדש את הפטנט ולהעניק לטבע 180 ימי בלעדיות לייצור ושיווק הטבליות היתה שלא כדין. טבע טענה אז שה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) לא פירסם כחוק את הסרת הרישום הפטנט האמור מה-Orange Book.
טבע מציינת כי ההחלטה ניתנת לערעור.
טבע זכתה בסוף השבוע בבלעדיות לשווק תרופה בעלת היקף מכירות של 2.5 מיליארד דולר בשנה
נתן שבע
13.4.2008 / 10:52