וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

מחקר חיובי נוסף על הקופקסון של טבע: טיפול מוקדם בתרופה מעכב את התפתחות מחלת הטרשת נפוצה

נתן שבע

17.4.2008 / 10:18

מגישה בקשה להרחבת התווית קופקסון באירופה ובארה"ב

בהתבסס על התוצאות שהתקבלו במחקר, הוגשה בקשה לרשות הבריטית לתרופות (MHRA) לקבלת אישורי שיווק של קופקסון באירופה גם לטיפול בחולים אשר לקו בהתקף קליני ראשון אשר מהווה סימן ראשוני לטרשת נפוצה. בקשה זו נמצאת כעת בתהליכי בדיקה. בקשה דומה להרחבת אישורי השיווק של קופקסון תוגש בקרוב למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).



תוצאות מחקר מאשרות שתרופת הקופקסון יעילה גם בקרב חולים בשלב ההמוקדם של המחלה, ומראות כי היא מפחיתה את הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה מוכחת קלינית. כמו כן, הפרופיל הבטיחותי של קופקסון לאורך המחקר תאם לפרופיל הבטיחות המוכח של התרופה, המבוסס על שנים רבות של מחקר ומידע שהצטבר מלמעלה מ-100 אלף חולי טרשת נפוצה המטופלים בקופקסון ברחבי העולם.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully