וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע תשווק בבלעדיות תרופה של 39 מיליון דולר

יורם גביזון

21.5.2008 / 17:56

התכשיר הוא הגירסה הגנרית של תרופה המייצרת חברת אלי לילי האמריקאית ומיועד לטיפול בחרדה טרום וסתית



קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לייצר ולשווק בצורה מיידית גירסה גנרית של Fluoxetine USP. התרופה תיוצר בכמוסות בחוזקים של 10 ו-20 מיליגרם. כחברה הראשונה שהגישה בקשה לאישור מוצר זה הוענקו לטבע 180 ימי בלעדיות בשיווק המוצר, וזאת על פי סעיף 4 לחוק הץ'-ווקסמן. סעיף זה מעניק את הבלעדיות בשיווק לחברה הגנרית הראשונה, שתערער בהצלחה על תוקף הפטנט של החברה שמייצרת באותו הזמן.



התכשיר של טבע הוא הגירסה הגנרית של התכשיר Sarafem Puvules של חברת אלי לילי האמריקאית ומיועד לטיפול בחרדה טרום וסתית (PMDD). המכירות של המוצר המקורי בארה"ב הסתכמו ב-39 מיליון דולר בשנה האחרונה עד מארס 2008, זאת לפי נתוני סוכנות המחקר הרפואי (IMS) בארה"ב.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully