טבע תשווק גירסה גנרית לתרופה נגד דיכאון בעלת שווי שוק של 930 מיליון דולר

לאחר שהחלה ב-2006 לשווק את תרופת הוולבוטרין אקס אל (Wellbutrin XL) של גלקסו סמית' קליין, המשמשת לטיפול בדיכאון, במינון של 300 מיליגרם, תחל טבע בשיווק גירסה גנרית לתרופה במינון של 150 מיליגרם.



על פי נתוני IMS, הסתכם שווי השוק של גירסת ה-150 מיליגרם ב-930 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 במארס 2008.



לפני כשבוע קיבלה טבע אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לייצר ולשווק בצורה מיידית גירסה גנרית של Fluoxetine USP. התכשיר של טבע הוא הגירסה הגנרית של התכשיר Sarafem Puvules של חברת אלי לילי האמריקאית ומיועד לטיפול בחרדה טרום וסתית (PMDD).



התרופה תיוצר בכמוסות בחוזקים של 10 ו-20 מיליגרם. כחברה הראשונה שהגישה בקשה לאישור מוצר זה, הוענקו לטבע 180 ימי בלעדיות בשיווק המוצר על פי סעיף 4 לחוק הץ'-ווקסמן. סעיף זה מעניק את הבלעדיות בשיווק לחברה הגנרית הראשונה, שתערער בהצלחה על תוקף הפטנט של החברה שמייצרת באותו הזמן.