בריינסטורם ואוניברסיטת תל אביב סיימו בהצלחה ניסוי פרא-קליני בתרופה לפרקינסון

תאי ה-NTF (Neurotrophic Factor Cells) מופקים ממח עצם של בני אדם, ונועדים להשתלה בחולי פרקינסון כדי לשחזר את יכולת התנועה שלהם.



במסגרת הניסוי, הוחדר רעלן לאזור מסוים במוח חולדות המעבדה, על מנת לחקות את הסימפטומים המוטריים של מחלקת הפרקינסון. לאחר מכן חולקו החולדות לשלוש קבוצות: הראשונה קיבלה את תאי ה-NTF אותם מפיקה בריינסטורם, השנייה קיבלה תאים מזנכימליים (תאי גזע במח העצם שמתמיינים לעצב, סחוס ושומן) והשלישית שימשה כקבוצת ביקורת. התפקוד המוטורי של החלודות נבדק במשך 45 יום ולאחר מכן נערכה בהן בדיקה היסטולוגית.



התוצאות הראו כי התפקוד המוטורי של הקבוצה שקיבלה את תאי ה-NTF היה עדיף באופן מובהק לעומת שתי הקבוצות האחרות. כמו כן, במדידה של הנוירוטרנסמיטר דופמין, שרמה נמוכה שלו היא הגורמת לפרקינסון, נמצא כי הזרקת תאי ה-NTF העלתה את רמתו משמעותית.



בבדיקה נוספת שנערכה 45 לאחר ההשתלה, זיהו המדענים את תאי ה-NTF בתוך מוח החולדה, כאשר הם מתחילים לנדוד לעבר האזור הפגוע. החברה מאמינה כי זוהי הוכחה ליכולת האינטגרציה של תאי בריינסטורם בתוך המוח הפגוע. זהו המחקר השני שעושה שימוש בתאי ה-NFT של בריינסטורם ומראה תוצאות דומות.



הטכנולוגיה בה משתמשת החברה פותחה במעבדות אוניברסיטת תל אביב ובמעבדות החברה. התהליך כולל לקיחת מח עצם של החולה, והפרדה במסגרתה נאספים תאי הגזע המשמשים כמקור לגידול תאי עצב שונים. החברה מתמקדת בפיתוח בפיתוח תאי עצב המייצרים סוללות חומרים החיוניים לתמיכת מערכות עצביות, כגון תאי עצב דופימנרגיים. שאיפת החברה היא להשתיל תאים אלו בגוף החולה ולשקם את התאים שנפגעו במחלה. היתרון בצורת הטיפול הזו הוא שאין סכנה של דחיית שתל ולא נוצרות גרורות סרטניות המאפיינות שימוש בתאי גזע עובריים.



רמי אפרתי, מנכ"ל בריינסטורם, אמר בתגובה לניסוי: "התוצאות של הניסוי הזה חשובות עבורנו, מכיוון שהן מראות את האפקטיוויות של הכיוון אליו צועדת החברה. אנחנו משלימים כעת את התוכנית הפרה קלינית שלנו, במקביל לניהול דיאלוג עם רשויות הרגולציה הרלוונטיות על מנת להתחיל ניסויים קליניים".

במקביל, פירסמה החברה את תוצאותיה הרבעוניות, כאשר ההפסד התפעולי של החברה עמד על 1.134 מיליון דולר ברבעון הנוכחי, לעומת הפסד של 863 אלף דולר ברבעון המקביל. כלל הפסדי החברה עמדו על כ-1.26 מיליון דולר, לעומת הפסדים של 1.15 מיליון דולר ברבעון המקביל.



בריינסטורם נמצאת בשלבי המחקר והפיתוח ועל כן בשלב הנוכחי היא סופגת הוצאות אך אינה רווחית בינתיים. מניית החברה עלתה ביום שישי ב-11.1% בעקבות תוצאות הניסוי.