אולטרה שייפ קיבלה מה-FDA אישור להתחלת ניסויים קליניים במכונה חדשה המיועדת לפגיעה בתאי שומן

אולטרה שייפ, חברה ישראלית שפיתחה טכנולוגיה להצרת היקפים באמצעות אולטרה סאונד, הודיעה שקיבלה אישור מה-FDA להתחיל בניסויים קליניים בארה"ב למכונת ה-Contour Plus החדשה שלה, לקראת קבלת האישור הסופי. הניסויים יתקיימו בשישה מרכזים עיקריים בארה"ב. אולטרה שייפ נוסדה בשנת 2000 על ידי ד"ר אמי גליקסמן, לשעבר מומחה בכיר לכירורגיה פלסטית במרכז הרפואי ע"ש שיבא, תל השומר, ועל ידי ד"ר יורם אשל מומחה בתחום הפיזיקה הרפואית.



ניסויים פרה קליניים ומחקרים קליניים שנערכו עד כה, הוכיחו כי הטכנולוגיה שפיתחה אולטרה שייפ שוברת תאי שומן באופן סלקטיווי מבלי לפגוע בעור, בורידים, בעצבים וברקמות שכנות באזור המטופל. ביולי 2005 קיבלה המערכת את אישור ה-CE Mark, וכן את אישור משרד הבריאות הישראלי.



כיום פועלת אולטרה שייפ ביותר מ-50 מדינות, ומתמחה בעיצוב הגוף בשיטות בלתי פולשניות. המחקר שיבוצע בארה"ב יבוסס על מחקרים קודמים שנעשו על ידי החברה. המחקר הראשון, שהתבצע במספר מוקדים בעולם במקביל, פורסם במגזין המקצועי בתחום הפלסטיקה - "Plastic and Reconstructive Surgery". המחקר הראה תוצאות ברורות ויציבות של ירידה בהיקפים לאחר טיפול אחד בלבד בטכנולוגיית אולטרה שייפ.



המחקר השני הראה יעילות גבוהה לאחר סדרה של טיפולי אולטרה שייפ. תוצאות המחקר הראו כי 100% מהמטופלים הגיבו לטכנולוגיה, עם ירידה ממוצעת בשכבות השומן של 2.28 ס"מ עד 3.94 ס"מ, וכן ירידה ממוצעת בהיקפי המטופל של בין 3.95 ס"מ לבין 10 ס"מ. המחקר הראה כי התוצאות הינן יציבות לאורך זמן.



המחקר בארה"ב יתבצע על ידי ד"ר קנקל ג'פרי, בנוסף לצוות של חמישה מנתחים פלסטיקאים ודרמטולוגים. המחקר יכלול מטופלים בשישה מרכזים עיקריים בארה"ב, זאת במטרה לבדוק הצרת היקפים שהינה בטוחה ויעילה.