אנדרומדה שבשליטת כלל תעשיות ביוטכנולוגיה דיווחה על תוצאות טובות בניסוי לטיפול בסוכרת נעורים

באנדרומדה, הפועלת בקרית המדע ברחובות, משקיעה חברת . לטבע יש אופציה להשקיע בחברה 10 מיליון דולר - החלטה בה תצטרך לעמוד תוך 60 יום ממועד פרסום תוצאות הביניים של הניסוי. אם תבצע טבע את ההשקעה יינתן לה הרישיון הבלעדי לייצור, פיתוח, שיווק והפצה בכל העולם של המוצר המוביל של אנדרומדה. השווי של אנדרומדה לפני ההשקעה נאמד לפי שווי של 90 מיליון דולר.



כלל ביוטכנולוגיה נסחרת כיום לפי שווי של 458 מיליון שקל, כאשר היא משקיעה בחברות מדעי החיים ביניהן קומפיוג'ן ו. טבע מחזיקה ב-15.6% ממניות כלל ביוטכנולוגיה. אנדרומדה, אשר הוקמה במארס 2007, סיימה את השנה עם הפסד של 17.5 מיליון שקל, כאשר רואי החשבון של החברה הצמידו לה הערת עסק חי. עם זאת, אם תגיע החברה לשלב ייצור התרופה, היא פונה לשוק בשווי מאות מיליוני דולרים, כפי שמציינת זאת כלל ביוטכנולוגיה בדו"חותיה.



ד"ר שלמה דגן, מנכ"ל אנדרומדה, הסביר היום את תוצאות הניסוי: "הניסוי נמצא בשלב שלישי בבני אדם, כשאנו עורכים אותו במספר מדינות באירופה, דרום אפריקה וישראל. אנו מתכננים לבצע את הניסוי גם בארה"ב בכדי לקבל את אישור מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA)".



"דיווחנו על תוצאות הביניים של הניסוי. ועדת מומחים בלתי תלויה ביצעה אנליזת ביניים לתרופה. הוועדה דיווחה כי מבחינת בטיחות לא היו חריגות ואין מניעה להמשיך בניסוי. האפקט שהתקבל בשלב השני של הניסוי חזר על עצמו גם בניסוי הזה, כך שהיעילות גם היא הוכחה בשלב זה. ההסתייגות של הוועדה היתה לכך שהיקף המדגם הוא קטן מדי, ולכן היא המליצה להמשיך בניסוי כפי שהוא - תוך גיוס חולים נוספים".



דגן הסביר את אופן פעולת התרופה: "מטרת התרופה היא לעצור הרס תאי לבלב. תאי הלבלב שנהרסים צריכים לייצר את הורמון האינסולין, אשר תורם לחלוקת תאים. בקבוצה שמטופלת אנחנו רואים שייצור האינסולין נמשך או לא יורד בצורה דרסטית. התרופה ניתנת בזריקה תת עורית פעם אחת בשלושה חודשים למשך שנתיים. קבוצת היעד אליה אנו פונים היא נוער ומבוגרים בגילאי 45-16".



"פוטנציאל השוק הוא גדול מאוד ומדובר במאות מיליוני דולרים, כאשר הקבוצה אליה אנו פונים כרגע נאמדת ב-500 מיליון דולר. אם נפנה לפלח שוק של ילדים, פוטנציאל הצמיחה גדול אף יותר".



"אני מניח שהניסויים שלנו יימשכו עוד כשנתיים ואם נשיג תוצאות טובות, ונצליח לקבל תקציבים, אז ב-2013 נשיק את המוצר. צריך להבין שדרושים משאבים עצומים בכדי להגיע לאישור FDA. הניסויים מאוד יקרים, יש הרבה דרישות רגולציה, צריך לפתח את התרופה במדינות רבות ובהרבה מרכזים. מעל הכל, צריך להשקיע כסף רב כדי להוכיח שהתרופה בטוחה ויעילה בצורה שאינה משתמעת לשני פנים".