החברה מסבירה כי מחלת NASH היא דלקת בכבד שלא נובעת מווירוס או צריכת אלכוהול. כ-5%-3% מאוכלוסיית העולם המערבי נגועים במחלה. בארה"ב לבדה נתגלו כ-8 מיליון חולים. מחלת ה-NASH היא השלב השני בהתפתחות מחלת הכבד השומני.
אקסלנז, בניהולו של ד"ר אורי גייגר, מדווחת כי בניסויים שערכה בכ-100 חולים נמצאה התאמה בשיעור של 90% בין הבדיקה המפותחת לביופסיה הקיימת כיום בשוק, המבוצעת בבדיקה פולשנית. החברה נערכת להרחבת מדגם החולים, תוך כוונה להתחיל בארה"ב בניסוי קליני שלב 3 - ניסויים בבני אדם - לקראת סוף השנה.
להערכת החברה, לפי סקרי שוק ומחקרים רפואיים, השוק הפוטנציאלי למוצרי החברה לשוק ה-NASH
הינו בהיקף של כמה מאות מיליוני דולרים.
אקסלנז, הנמצאת בשליטת (26%), מורי ארקין (15%), אורידיון (11%) והמנכ"ל גייגר (8.5%) נסחרת כיום לפי שווי של כ-152 מיליון שקל. מתחילת השנה איבדה מניית החברה כ-20%.
המנכ"ל גייגר קיבל מהחברה באמצע החודש 350 אלף אופציות להמרה למניות בשווי כולל של 1.6 מיליון שקל. בנוסף, קיבל גייגר 250 אלף אופציות למימוש במחיר של 4.83 שקלים - אם תקבל החברה את אישור מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשיווק מכשיר ה-BreathID של החברה. המכשיר עוסק באבחון לא פולשני של מחלות פנימיות, באמצעות שתיית מים עם חומר המסומן באיזוטופ ואבחונו על ידי תוצרי פירוק של החומר הנפלטים בנשימה.
אורי גייגר, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, הסביר היום כי "מבחינת ה-FDA אנו נדרשים להשיג שני אישורים שונים - אחד עבור המכשיר ואחד עבור התרופה. המכשיר שפיתחנו יודע לתת מענה על מגוון גדול של מחלות. אבחון מחלת ה-NASH נעשה באמצעות מערכת ה-BreathID שפיתחנו, כאשר יש להתאים בה את התוכנה, להוסיף את החומר הייעודי לאבחון המחלה ולבצע ניסוי קליני". גייגר הוסיף כי בחברה צופים כי הניסויים יחלו כבר בשבועות הקרובים.
אקסלנז ביוסיינס סיימה פיתוח החומר לאבחון מחלת כבד; תחל בניסויים קליניים בארה"ב בשבועות הקרובים
יובל מעוז
22.6.2008 / 12:56