נזכיר, כי בראשית אפריל השנה אולץ ה-FDA לאשר את בקשתה של טבע לשווק גרסה גנרית (ANDA) עם מתן תקופת בלעדיות של 180 יום, לאחר פקיעת הפטנט על התרופה. מדובר בסאגה די מתמשכת, אשר מקורה עוד בשנת 2001, כאשר ביצע ה-FDA delisting לפטנט הרשום של ה- Risperdal, ומנע מטבע להשיק גרסה גנרית בבלעדיות שיווקית.
ה-FDA ערער על ההחלטה השיפוטית האחרונה, אך הדיון בערעור נקבע רק לספטמבר. גם ניסיונה של חברת Apotex להתערב ולערער על החלטת ביהמ"ש, נדחה.
נראה, כי טבע מרגישה בטוחה למדי בקייס המשפטי שלה ובסיכויי זכייתה גם בערעור. בהחלט ניתן לצפות להשקה ? אם לא היום, אז בימים הקרובים.
למיטב הבנתנו, השקת ה-Risperdal בבלעדיות, משוקללת בתחזית ה-EPS הנוכחית של הנהלת טבע לשנת 208 (2.60-2.75 סנט למניה).
אנו מעריכים, כי השקת ה-Risperdal עשויה לתרום כ-250-300 מיליון דולר למכירותיה של טבע בשנת 2008, וכ-12-15 סנט ל-EPS השנתי.
השקת ה-Risperdal עשויה לתרום כ-250-300 מיליון דולר למכירותיה של טבע ב-2008
TheMarker
30.6.2008 / 10:27