כפי שהשוק ציפה טבע קיבלה אמש אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית ה-FDA להשיק את הגרסה הגנרית לתרופת הריספרדל. טבע תוכל לשווק את התרופה באופן בלעדי לתקופה של 180 יום.
ריספרדל פותחה בידי חברת ג'נסון מקבוצת ג'ונסון אנד ג'ונסון. התרופה מיועדת לטיפול בסכיזופרניה, מאניה דיפרסיה והתנהגות עצבנית בקרב אוטיסטים. מכירותיה של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-2.6 מיליארד דולר ב-2007. מדובר בגרסות לתרופה במינונים של 0.25 מ"ג, 0.5 מ"ג, 1 מ"ג, 2 מ"ג, 3 מ"ג ו-4 מ"ג. שיווק התרופה כבר החל.
טבע זכתה באפריל 2008 בתביעה משפטית נגד רשות המזון והתרופות האמריקאית ה-FDA, כשבית משפט מחוזי בוואשינגטון פסק כי FDA טעתה כאשר שללה מטבע את הזכות לשווק בבלעדיות לשישה חודשים את הגרסה הגנרית לריספרדל. בית משפט נענה לבקשת טבע והורה ל-FDA לרשום מחדש בספר הפטנטים את הפטנט המגן על התרופה עד סוף אוקטובר 2009 שהוסר בידי ג'ונסון אנד ג'ונסון. ה-FDA עירערה על ההחלטה והדיון בעניין יחל בספטמבר.
האנליסט יואב ברוגן מלידר שוקי הון העריך אתמול כי השקת התרופה עשויה להניב כ-300-250 מיליון דולר למכירותיה של טבע ב-2008, וכ-15-12 סנט לרווח ההשנתי.
טבע החלה בשיווק תרופת הריספרדל
נתן שבע
1.7.2008 / 10:58