המילניום החדש תופס את שירותי הבריאות בעיצומן של שלוש מגמות:
1. הזדקנות האוכלוסייה - שיעור האנשים מעל גיל 65 צפוי לגדול מכ-7% לכ-12% ב-2020. מגמה זו תחריף במיוחד במדינות מערביות מפותחות. לעובדה דמוגרפית זו השלכות על עולם הרפואה - אוכלוסיית המבוגרים מועדת לחלות יותר מצעירים, ופרופיל מחלות הזקנה שונה מפרופיל מחלות הצעירים. צריכת השירותים הרפואיים והתרופות של אוכלוסייה זו גבוהה מאוד בהשוואה לאוכלוסייה הצעירה.
2. שיפור סוציו-אקונומי גלובלי - רמת החיים עולה, המודעות לבריאות משתפרת והביקוש לטיפול המונע עולה. עם זאת, ככל שרמת החיים עולה, נרשמת גם עלייה בשכיחות מחלות המזוהות עם רמת חיים, המכונות מחלות "סגנון חיים" - מחלות הכרוכות בהשמנה, מחלת הסוכרת ועוד.
3.לחצים תקציביים - רמת הוצאות שירותי בריאות בעולם גדלה במהירות במונחים מוחלטים ובמונחים יחסיים. לדוגמה, הוצאות הבריאות בארה"ב צפויות לצמוח מכ-2 טריליוני דולר ב-2006, המהווים 16% מסך התל"ג, לכ-4 טריליון ב-2015 המהווים כ-20% מהתל"ג. מגמה זו משליכה גם על המתרחש במדינות אחרות בעולם המפותח, ומעידה ביתר שאת על הצפוי בעולם זה.
פיתוח תרופה כרוך בהוצאות עצומות (יותר מ-500 מיליון דולר), זמן ארוך (יותר משבע שנים של ניסויים קליניים) וסיכוי נמוך להצלחה (פחות מ-20% שורדות מתחילת הניסוי הקליני). פער היזמויות משקף את עלות פיתוח תרופות, הנמצאת בעלייה, זמן הפיתוח המתארך וכמות התרופות היוצאות לשוק שקטנה והולכת. ב-2007 תקציבי הפיתוח של תעשיית התרופות הסתכמו בכ-40 מיליארד דולר, ורק 15 תרופות אושרו על ידי ה-FDA. מנגד, התעשייה הגנרית מזנבת במפת התרופות. כל שנה מפסידה תעשיית התרופות האתיות כ-20-30 מיליארד דולר בשל סיום הגנת הפטנט על התרופות והפיכתן לגנריות.
העולם נמצא בתחילתה של מהפכה מדעית - הדור השלישי של התרופות. מהפכה שעיקרה במעבר מפיתוח המבוסס על מדעי הכימיה לאחד המבוסס על מדעי הביוכימיה וגנטיקה מתקדמת ביותר. הטיפול התרופתי מתבסס כיום על תרופות שמכונות One Size Fits All (תרופות אחידות), שבעתיד יעבור לרפואה מותאמת אישית, שעלולה להקטין את הכנסותיה של תעשיית התרופות. בעוד שהרפואה מתמקדת כיום בעיקר בתחום הטיפול במחלה, בעתיד היא תתמקד יותר בתחום המניעה.
כל הסימנים מעידים כי חברות פארמה מחפשות להגביר את נתח שיתופי הפעולה עם חברות קטנות. עלות הפיתוח, הסיכונים, הכמות הקטנה של תרופות המאושרות על ידי ה-FDA והלחץ מצד בעלי המניות - מחייבים אימוץ אסטרטגיית שיתופי פעולה, הכוללים מיזוגים, רכישות והסכמי מסחור של תרופות המפותחות על ידי חברות קטנות.
הכותב הינו מנכ"ל חברת מיקרומדיק, מחבר הספר "ביומדיקל: ממחקר למוצר מנצח - האתגר הניהולי"
המהפכה הבאה
דוד סולומון
8.7.2008 / 14:55