וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

חשדות שהמתחרה ההודית של טבע זייפה מסמכים

יורם גביזון

15.7.2008 / 8:32

המניה של חברת רנבקסי ההודית ירדה ב-10.7% בבורסה של מומביי

רנבקסי טענה כי מסקנותיה של חברת הייעוץ מוגנים על ידי חיסיון של יחסי עורך דין לקוח. החברה דחתה חשדות שלפיהם השמידה דו"חות וזייפה נתונים. דובר דייצ'י סנקיו אמר בתגובה כי החקירה אינה משנה את תוכניותיה לרכוש את הבעלות המלאה ברנבקסי תמורת 4.6 מיליארד דולר.



הבדיקה של חברת פרקסל החלה בעקבות מכתב שרנבקסי קיבלה מה-FDA ב-2006, שבו נטען כי רנבקסי ביצעה הפרות משמעותיות של כללי הייצור הנאות במפעל ב-Paonta Sahib.



החשדות של ה-FDA הם שרנבקסי השתמשה בחומרי גלם ממקורות לא מאושרים ועירבבה חומרים ממקורות מאושרים ובלתי מאושרים, כשלפעמים השתמשה בחומרי גלם פעילים לתרופה בכמות נמוכה מהדרוש על פי הנחיות הרגולטורים. ה-FDA השעה את הטיפול בבקשות חדשות לאישור תרופות גנריות שמקורן במפעל ב-Paonta Sahib.

טרם התפרסמו תגובות

top-form-right-icon

בשליחת התגובה אני מסכים לתנאי השימוש

    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully