חברת הביוטכנולוגיה אינסייטק טיפול מונחה הדמיה, מקבוצת אלביט הדמיה (75%) של מוטי זיסר, קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל בניסויים קליניים שלב 3 לטיפול בגידולים שפירים בשד. שלב זה הוא שלב הניסויים האחרון, ואם יוכתר בהצלחה - יהיה בסיס לאישור הפצה מסחרית של המוצר בארה"ב.
אינסייטק מתמקדת בפיתוח אמצעי לא פולשני לטיפול בגידולים, שפירים וממאירים. המערכת מבוססת על אולטרסאונד ממוקד רב הספק (HIFUS) מונחה MRI. במסגרת זו פותחה מערכת ExAblate המציעה תחליף ניתוח לא פולשני מונחה בזמן אמת לטיפול בגידולים בחלל הבטן ובחזה. המערכת כוללת מספר פריצות דרך טכנולוגיות ותפישות מערכתיות מתקדמות.
באינסייטק אומרים כי הניסויים ב-Phase 3 אמורים להתחיל בקרוב, וכי במקביל היא מבצעת ניסויים קליניים לטיפול בסרטן השד במספר מרכזים רפואיים בארה"ב וקנדה. בנוסף, קיבלה אינסייטק בימים האחרונים אישור ממשרד הבריאות בישראל להתחיל בניסויים קליניים לטיפול בסרטן השד בבתי החולים שיבא והדסה.
עוד הודיעה אינסייטק כי המחקר העוסק בטיפול בשרירני רחם, המתבצע בארה"ב ובאירופה, עומד בפני סיום Phase 2, והחברה מתכננת להתחיל בניסויים של Phase 3 בתחילת 2002. מחקר בטיפול בשרירני רחם המתבצע בבית החולים שיבא נמצא בשלבים מתקדמים, ועד כה תוצאותיו חיוביות ומעודדות, לדברי החברה. בית החולים הדסה אמור להצטרף למחקר לאחר שהותקנה בו מערכת של אינסייטק ונתקבלו האישורים הדרושים.
אינסייטק מקבוצת אלביט הדמיה קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל בניסויים קליניים לטיפול בגידולים שפירים בשד
שלומי גולובינסקי
24.10.2001 / 9:56