טבע הגישה את הבקשה על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן, שמקנה בלעדיות לשישה חודשים בשיווק גרסה הגנרית לחברה הראשונה שתערער בהצלחה על תוקפו של פטנט. עם הגשת התביעה נגד טבע החלה תקופת השהיה בת 30 חודשים, שבמהלכם טבע מנועה מלשווק את הגרסה הגנרית לתרופה אלא אם תזכה במשפט הפטנט קודם לכן.
זומטה היא תרופה שניתנת בעירוי ומיועדת לטיפול בגרורות סרטניות בעצמות כתוצאה מסוגים שונים גידולים סרטנים מוצקים, כמו סרטן השד, הריאה והערמונית.
מכירותיה של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-160 מיליון דולר ברבעון השני של 2008, ללא שינוי בהשוואה לרבעון המקביל ב-2007, בשל המעבר של חולים לטיפולים בתדירות נמוכה יותר. המכירות של זומטה בארה"ב הסתכמו ב-313 מיליון דולר במחצית הראשונה של 2008 שהם ירידה של 2% בהשוואה לתקופה המקבילה ב-2007 וב-2007 הגיעו המכירות בארה"ב ל-649 מיליון דולר - ירידה של 7% בהשוואה ל-2006. נוברטיס נתבעה בידי 490 איש, כששניים מהם מבקשים להכיר בתביעתם כייצוגית, בשל מחלת עצמות חמורה בלסת שנגרמה להם, לטענתם, עקב הטיפול בזומטה.
זומטה הוכרה באחרונה ככלי טיפולי אפקיווי כתוספת לטיפול הורמונלי בנשים לאחר הפסקת הווסת הסובלות מסרטן השד בשלב מוקדם. השילוב של שני הטיפולים הפחית ב-36% את הסיכוי להופעה מחודשת של הסרטן או מוות לאחר ניתוח.
ריקלסט היא אחת התרופות מהירות הצמיחה של נוברטיס במחצית הראשונה של 2008. התרופה ניתנת בעירוי פעם בשנה, ומיועדת לטיפול בירידה בצפיפות העצם בנשים לאחר הפסקת הווסת ובמחלת Paget של העצם, שהיא הפרעה כרונית של השלד שמתבטאת בגידול אנומלי של חלקי עצם מסוימים בעיקר בגברים, בעיקר אחרי גיל 40.
מכירותיה של התרופה בארה"ב שהושקה בתחילת 2007 הסתכמו ב-41 מיליון דולר ב-2007; 64 מיליון דולר ברבעון השני של 2008, לעומת 3 מיליון דולר ברבעון השני של 2007; וב-103 מיליון דולר במחצית הראשונה של 2008. זאת, לאחר שהתרופה אושרה גם להפחתת שכיחות השברים בחולים שעברו שבר באגן, כך שקצב המכירות השנתי של זומטה וריקלסט ב-12 החודשים האחרונים הוא 850 מיליון דולר.
טבע תוקפת פטנט של נוברטיס על תרופות של 850 מיליון דולר בשנה
יורם גביזון
27.7.2008 / 7:52