טבע: נוברטיס גנבה את סודות הקופקסון

יום לאחר שחברת סנדוז מקבוצת נוברטיס וחברת מומנטה הגישו בקשה לאשר גרסה גנרית של קופקסון, התרופה המקורית והרוחיות ביותר של טבע, הגישה טבע תביעה נגד שתי החברות על הפרת פטנט.

כתב התביעה כולל האשמות חמורות כלפי נוברטיס על גניבת סודות מסחריים, ומגולל את הדרך שבה, להערכת טבע, הגיעו סודות הקופקסון, לטיפול בטרשת נפוצה, לידי נוברטיס. טבע טוענת כי ב-97' חתמה על הסכם הספקה והפצה של קופקסון במדינות מסוימות עם חברת לק (Lek) מסלובניה.

לק קיבלה על עצמה, על פי תנאי ההסכם, לשמור על סודיות המידע שתקבל מטבע, כחלק מהסכם ההפצה ל-10 שנים מסיום ההסכם ביניהן. הסכם ההפצה בין לק לטבע הסתיים בינואר 2005.

טבע טוענת שבמהלך הסכם ההפצה העבירה ללק מידע רב וסודי ביותר ביחס למוצר קופקסון, כולל מידע מפורט הנוגע לתהליך הייצור ולשיטת הבדיקה האנליטית של התהליך. טבע טוענת שהעבירה ללק עד לאפריל 2002, שבעה חודשים לפני שנרכשה בידי סנדוז, חלקים משמעותיים מבקשת אישור השיווק של קופקסון שהוגשה לרשות הבריאות האירופית. מידע זה כלל מידע שנוגע לייצור ולאפיון הקופקסון, ובכך סיפק לה מידע כיצד לייצר גרסה גנרית לקופקסון.

טבע מציינת שקופקסון היא מולקולה מורכבת שמצריכה תהליך ייצור עקבי ומבוקר היטב ובדיקות אימות, שרק הן מסוגלות לתת תוקף לטענה בדבר פעילות ביולוגית וחיסונית. לטענת טבע, לקופקסון יש מכניזמים מיוחדים של פעילות ומאפיינים פרמקולוגיים ייחודיים, שמונעים את השימוש במחקרים פרמוקינטיים - כדי להוכיח שהמולקולה הגנרית זהה בפעילותה למולקולה המקורית, או להוכיח זמינות ביולוגית של החומר הפעיל בדם. לטענת טבע, קופקסון היא מולקולה שקשה להעתיקה, ועל כן הסודות המסחריים שהעבירה ללק היו עשויים להקל משמעותית על פיתוח גרסה גנרית לקופקסון.

להערכת טבע, לק היתה חברת תרופות קטנה שפעלה בעיקר במזרח אירופה כשהמידע הקריטי הועבר אליה מטבע, בעוד נוברטיס היתה ועודנה אחת מחברות התרופות הגדולות בעולם. להערכת טבע, מאז רכישתה בידי נוברטיס, לק ונוברטיס מעבירות ביניהן מידע בנוגע לאסטרטגיית הפיתוח והייצור. למיטב הערכת טבע, לק העבירה את סודות טבע לסנדוז (החטיבה הגנרית של נוברטיס) מבלי שקיבלה היתר לעשות כן מטבע. סודות אלה שימשו את סנדוז לפתח גרסה גנרית לקופקסון ולהכין בקשה לאישור שיווק של הגרסה הגנרית בארה"ב.

טבע טוענת שקופקסון אושרה לשיווק ב-20 בדצמבר 96', ועל כן ניתן היה להגיש בקשה לאישור גרסה גנרית כבר ב-20 בדצמבר 2000. ואולם בקשה כזו לא הוגשה עד לדצמבר 2007. להערכת טבע, סנדוז היתה מסוגלת להגיש בקשה לפיתוח גרסה גנרית לפני כל מתחרותיה הגנריות, בשל הגניבה, לכאורה, של סודות טבע.

סנדוז, לטענת טבע, היתה מודעת לקיום הסכם הפצה בינה ללק כשרכשה את לק והיו מודעים להתחייבות לק . על כן, השימוש במידע שקיבלה לאחר רכישת לק הוא גניבה במזיד של סודות טבע.