מזור טכנולוגיות מעריכה שהשלמת הבדיקות בהצלחה היא אבן דרך משמעותית בקשר עם פיתוח המוצר, ומאפשרת לה לעבור לשלב השני של הפרוצדורה. הבדיקות שנערכות בהתאם לדרישות רשויות הבריאות בארה"ב ובאירופה לאישור שתלים רפואיים כוללות בין השאר בדיקת חוזק ויציבות של LIF-GO, בהתאם לתקנים שנקבעו בידי FDA, תוך השוואתם למוצרים קיימים אחרים שמיושמים לייצוב חוליות עמוד השדרה.
הבדיקה העלתה ששתלי LIF-GO עמדו בדרישות בהצלחה, וששיטת קיבוע החוליות באמצעות הטכנולוגיה של מזור ושל קליוולנד קליניק יציבה משמעותית יותר מזו של שיטות מקובלות אחרות.
מוצר LIF-GO הוא פרוצדורה כירורגית חדשה שמזור מפתחת עם קליוולנד קליניק לקיבוע חוליות חוט השדרה, כך שניתן יהיה להחדיר לחוליות עמוד השדרה את שתלי LIF-GO בפרוצדורה זעיר פולשנית ייחודית שדורשת הנחיה וניווט מדויקים, שמתאפשרים בעזרת מערכת Spine Assist שפותחה בידי החברה. מזור צופה שזמן ההחלמה השיקום ומשך האשפוז של חולים שינותחו תוך יישום השיטה יהיה קצר משמעותית לעומת הפרוצדורות המקובלות כיום.
על פי הערכות, מתבצעים 550-500 אלף ניתוחי קיבוע בארה"ב, שמתוכם 270-300 אלף ניתוחי קיבוע של חוליות בעמוד השדרה המותני, כלומר בגב התחתון. הפוטנציאל המסחרי של LIF-GO נע סביב 750 מיליון דולר בשנה, בהנחה שהשיטה של מזור וקליוולנד קליניק אפקטיווית ל-40% מהמקרים, ועל בסיס שיפוי ביטוחי של 6,200 דולר ל-9,000 דולר שמספקות חברות הביטוח הרפואי לניתוח.
מזור טכנולוגיות עברה מכשול בדרך לשוק של 750 מיליון דולר
יורם גביזון
8.9.2008 / 9:38