ההסכם שנחתם הוא לשלוש שנים מיום המכירה הראשונה, כאשר ITGI תחל בקרוב את תהליך הרישום הרגולטורי של הסטנט בהודו. החברה ההודית, הממוקמת במומביי (בומביי), היא חברת הפצה מנוסה, העוסקת בציוד לקרדיולוגיה התערבותית ולשימושים פריפראליים.
ITGI, הנמצאת בשליטת צביקה בומס (45%), עוסקת בפיתוח סטנטים המכוסים ברקמה הלקוחה מבעלי חיים, ומיועדים לשימושים רפואיים שונים בכלי דם טבעיים בלב, במעקפים ורידיים בלב, בכלי דם במוח ובכלי דם היקפיים נוספים. מטרת השימוש בסטנט היא למנוע היצרות חוזרת של העורק, לאחר שהורחב באמצעות בלון.
לפי מחקר שמצטטת החברה, הכניסה לשוק ההודי מהווה דריסת רגל חשובה, מאחר ששיעור התחלואה במחלות לב בהודו עומד כיום על 11%, המהווים כ-80 מיליון איש.
בסוף אוגוסט דיווחה החברה על שימוש ראשון בסטנט בישראל. השתלה שלו בוצעה בבית החולים הדסה עין-כרם, בחולה שסבל מהיצרות מעקפים.
אפי ארגמן, מנכ"ל ITGI, אמר היום כי שוק המטרה של החברה בתחום הלב הוא כ-14% מכלל שוק הצנתורים, הנאמד ב-1.1 מיליארד דולר בשנה. ארגמן ציין כי לחברה 14 פטנטים רשומים ברחבי העולם, ושלושה פטנטים נוספים נמצאים בתהליכי אישור. "הייחוד של הסטנט שאנו מפתחים הוא שהוא מכוסה ב-100%, ושהוא מכוסה ברקמה מן החי", אומר ארגמן.
"כיום יש לנו הסכמי הפצה ב-16 מדינות. במדינות שכבר התחלנו למכור בהן, יש לנו פוטנציאל מינימלי של מכירות בהיקף של 4 מיליון שקל, ואילו במדינות שטרם התחלנו למכור בהן - הפוטנציאל המינימלי הוא ל-20 מיליון שקל בשנת פעילות", מציין ארגמן.
מבחינת פעילות בארה"ב, מתכוונים בחברה לפנות ל-FDA לצורך קבלת הכרה של המוצר בקטגוריה של מוצר מציל חיים, ובעתיד לפנות להליך של אישור המוצר.
ITGI נכנסת לאסיה: תפיץ בהודו את הסטנט המכוסה רקמה מן החי כנגד היצרות עורקים
יובל מעוז
8.9.2008 / 13:48