מנית אקסלנז נפלה ב 4.7% במחזור של 212 אלף שקל, כפול מהמחזור הממוצע, בעקבות הפסקת ניסוי קליני המשותף לה ולחברת פייזר. אקסלנז, שבשליטת הדסית, מורי ארקין, חברת אורידיון וד"ר אורי גייגר, קיבלה הודעה מחברת פייזר לפיה החברה האמריקאית מקפיאה את הניסויים הקליניים בתחום מחלת ה-Nash משום שאינו עומד במקום גבוה בסולם העדיפויות שלה.
אקסלנז חתמה בתחילת אוגוסט 2008 על הסכם עם פייזר, חברת התרופות הגדולה בעולם, לשימוש במכשיר ה-BreathID, ככלי לאבחון ולניהול מחלת הכבד השמני (Nash). אקסלנז העריכה בעת החתימה על החוזה כי השוק הפוטנציאלי למכירות של מערכות לאבחון ולמעקב אחרי המחלה מגיע למיליארד דולר בשנה.
אקסלנז ציינה בהודעתה כי הפסקת הניסוי על ידי פייזר אינה צפויה להשפיע מהותית על תוצאותיה הכספיות, למרות שהחברה ראתה את החוזה עם פייזר - בהנחה שפייזר היתה מצליחה לפתח תרופה למחלת ה Nash - כאמצעי נוסף לכניסה לשוק המעקב והאבחון של NASH. אקסלנז לא צופה שההודעה תשפיע על המשך המחקר והפיתוח של החברה - כולל תחילת הניסוי בשלב השני במחלת ה-NASH כבר ברבעון הרביעי של 2008 ולא תשפיע על המועדים הצפויים להשקת היישום.
הניסוי המשותף זכה למענק של 950 אלף דולר מקרן בירד - הקרן הדו לאומית של ארה"ב וישראל - ומכיון שהמדיניות של הקרן היא לממן עד 50% מעלות הפרוייקט ברור שהיקפו מגיע ל 2 מיליון דולר.
מחלת ה-Non Alcholic Steatohepatitis היא דלקת בכבד או פגיעה ברקמה של הכבד שלא כתוצאה מוירוס או צריכת אלכוהול. שכיחות המחלה מגיעה ל 5% מהאוכלוסיה, והדרך היחידה עד כה לזיהויה היה באמצעות דגימת רקמה (ביופסיה) של הכבד, שהיא בדיקה פולשנית יקרה ומסוכנת.
מערכת BreathID בודקת תפקודי כבד לצורך התווית הטיפול הנדרש. הבדיקה נעשית באמצעות שתית חומר המסומן באיזוטופ לא רדיואקטיוי שניתן באמצעות נוזל וניתוח תוצרי הפירוק של החומר המסומן. ניסויים שערכה אקסלנז ב-100 חולים הציגו מתאם של 90% בין הבדיקה שמפתחת אקסלנז לבין הביופסיה. אקסלנז נערכת להרחבת מדגם החולים המשתתפים בניסוי הקליני בשלב השלישי והמכריע בארה"ב לקראת סוף 2008.
פייזר הפסיקה את הניסוי הקליני עם אקסלנז בתחום מחלות הכבד - מניית אקסלנז נפלה ב-4.7%
יורם גביזון
11.9.2008 / 18:02