טבע איבדה את הבלעדיות לתרופה של 2.6 מיליארד דולר

בשורות רעות לטבע. חברת התרופות הישראלית, הפסידה בשימוע שנערך בסוף השבוע את הבלעדיות שהוענקה לה בשיווק תרופה בעלת מכירות של 2.6 מיליארד דולר. בית המשפט הפדראלי לערעורים של מחוז קלומביה ביטל את ההחלטה מאפריל 2008 אשר העניקה לטבע 180 ימי בלעדיות בשיווק טבליות ה-Risperidone שהן הגרסה הגנרית לטבליות הריספרדל של חברת Janssen מקבוצת ג'ונסון אנד ג'ונסון.

החלטת בית המשפט מאפשרת למעשה לחברות נוספות להשיק גרסאות גנריות לתרופה אך טבע מתכננת לבקש עיכוב הליכים של החלטת בית המשפט עד להגשת ערעור.

בית המשפט המחוזי בוואשינגטון פסק באפריל לפי בקשתה של טבע, שה-FDA טעה כששלל מטבע את הזכות לשווק בבלעדיות לשישה חודשים את ה-Risperidone. כתוצאה מכך, טבע השיקה בתחילת יולי את אחת ההשקות הגדולות שלה בשנים האחרונות. טבע קיבלה אז אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לייצר ולשווק בבלעדיות את הגירסה הגנרית לטבליות Risperdal בחוזקים של 0.25 מ"ג, 0.5 מ"ג, 1 מ"ג, 2 מ"ג, 3 מ"ג, ו-4 מ"ג.

ריספרדל מיועדת לטיפול בסכיזופרניה, מאניה דיפרסיה והתנהגות עצבנית בקרב אוטיסטים. מכירותיה של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-2.6 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו במארס 2008.