בריינסווי הודיעה כי קיבלה את אישור האיחוד האירופאי - CE - המתיר לה שיווק ומכירה של מכשיר ה-Deep TMS של החברה באיחוד האירופאי. האישור יאפשר לחברה להתחיל במכירות כבר בזמן הקרוב, וזאת על בסיס התקדמות בניסויים הקליניים שהיא עורכת בארץ ובעולם באמצעות מכשיר ה-Deep TMS.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסווי, אומר כי "קבלת האישור מהאיחוד האירופאי היא הישג משמעותי נוסף לחברה. בנוסף יאפשר האישור לחברה להרחיב את מערך הניסויים שלה ולהתחיל במכירות כבר בשנת 2009 - זאת במקביל להתחלת הניסוי הרב-מרכזי בארה"ב בתחום הדיכאון הקליני. החברה הגישה באמצע חודש ספטמבר בקשה לאישור מה-FDA להתחיל בניסוי הרב-מרכזי, ומצפה לתשובות בהקדם בקשר לניסוי הזה".
מכשיר ה-Deep TMS מבוסס על טכנולוגיה המאפשרת חדירה של 6-7 סנטימטרים לעומק המוח ובעזרתו ניתן לטפל במחלות ותסמונות שונות.
אישור האיחוד האירופאי למכשיר ה-DEEP TMS של ברינסווי - החברה מתכננת להתחיל במכירות בזמן הקרוב
יעל פולק
7.10.2008 / 16:21