חדשות גרועות לטבע: חברת איליי לילי מסתערת על השוק הביו-גנרי

>> חברת טבע בנתה אימפריה עסקית על יכולתו של אלי הורביץ לזהות, הרבה לפני המתחרים, את ההזדמנות העסקית הגלומה בשוק התרופות הגנריות בארה"ב, לאחר שינויי החקיקה שחלו בו באמצע שנות ה-80. אך כעת מראים כל הסימנים כי טבע לא תיהנה ממקדמה מסוג זה בפעילותה בשוק התרופות הגנריות ממקור ביולוגי.

חברת איליי לילי הכריזה ביום חמישי כי היא שוקלת כניסה לתחום של פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות ביו-גנריות. ההכרזה של איליי לילי באה יומיים לאחר שחברת מרק ציינה כי בכוונתה להשקיע 1.5 מיליארד דולר בהקמת זרוע ביו גנרית שתיקרא Merck Bio Ventures. מרק ציינה כי בכוונתה להיכנס לשלבי פיתוח מתקדמים של 5 תרופות ביו גנריות עד 2012. הזרוע החדשה של מרק מבוססת על רכישת חברת Glycofi ב-2006.



כניסתה האפשרית של איליי לילי לתחום הביו-גנרי מבוססת על רכישת חברת הביוטכנולוגיה Imclone תמורת 6.5 מיליארד דולר. פיתוח תרופות ביו גנריות יהיה כרוך בהשקעות משמעותיות הרבה יותר מפיתוח תרופות גנריות על בסיס סינתזות כימיות, שבו משקיעה טבע כמה מיליוני דולרים לתרופה.



בנוסף להשקעות הכבדות בפיתוח ובאישור, יידרשו החברות הגנריות לשווק באמצעות תועמלנים, ולא יוכלו להסתפק בשיווק לכמה עשרות לקוחות גדולים כמו רשתות הפארם הגדולות וסיטונאי התרופות.



טבע לא נהנית מכל יתרון יחסי בתחום הביו-גנרי, בהשוואה לחברות כמו איליי לילי, מרק או נוברטיס, שכבר הודיעו על כוונתן לנצל את ההזדמנות העסקית שמציע שוק התרופות הביו גנריות.



חלקן של התרופות ממקור ביולוגי צפוי להגיע ל-100 מיליארד דולר ב-2009.



בקשות לאישור שיווק לתרופות ממקור ביולוגי צפויות להוות 50% ממספר הבקשות לאישורים חדשים ב-2010, כך שנראה שתרופות ביולוגיות הן עתידה של תעשיית התרופות, ובפיגור של כמה שנים גם עתידה של התעשייה הגנרית.



בתוך כך טבע עלולה להתמודד בעתיד עם 720 FTY, תרופה לטיפול בטרשת נפצה במתן אורלי. חברת נוברטיס שמפתחת את התרופה פירסמה ביום שישי שעבר ממצאים ראשוניים מהניסוי בשלב השלישי והמכריע בבני אדם שנערך בשני מינונים בהשתתפות 1,292 איש.



יואב בורגן, אנליסט בלידר שוקי הון, ציין שהתרופה החדשה, שהושוותה מול תרופת האוונקס הראתה יעילות גבוהה יותר מהאוונקס בכל הקשור להפחתה של מספר ההתקפים, אך להערכתו, פרופיל הבטיחות של התרופה החדשה אינו מזהיר.



נוברטיס דיווחה על מקרים של הפרעות זמניות בקצב הלב, פעילות אנזימטית חריגה בכבד ושבעה מקרים של סרטן העור אצל חולים שהשתתפו בניסוי.



בורגן מעריך כי לנוכח פרופיל הבטיחות הבעייתי של התרופה החדשה, היא לא תהיה איום מהותי על הקופקסון, על אף שנראה שהיא תרופה יעילה מהקופקסון. בורגן מעריך שבדומה לטיסברי של ביוג'ן איידק לטיפול בטרשת נפוצה, גם התרופה החדשה לא תהיה הטיפול המועדף (First Line) במחלה, בשל שיקולי בטיחות.