וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע עשויה להשקיע 10 מיליון דולר נוספים באנדרומדה של כלל ביוטכנולוגיה

מאת יורם גביזון

24.12.2008 / 7:05

ההשקעה צפויה בעקבות תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני בתרופה לסוכרת נעורים



>> טבע צפויה להשקיע בשבועות הקרובים 10 מיליון דולר ב-10% ממניות חברת אנדרומדה, שהיא חברה בת של כלל ביוטכנולוגיה (97%). ההשקעה צפויה בעקבות תוצאות ביניים חיוביות בניסוי הקליני (בבני אדם) בשלב השלישי במוצר המוביל שלה, 277 DiapPep, לטיפול בסוכרת נעורים.

ועדת מומחים בינלאומית ובלתי תלויה התבקשה לאשר את הבטיחות והיעילות לטווח ארוך, ולהעריך את גודל המדגם הנדרש להוכחת יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית של התרופה החדשה. הוועדה, שבחנה תוצאות של 233 חולים שהשלימו לפחות 12 חודשי טיפול, קבעה שלא נרשמו תופעות לוואי משמעותיות ואין מניעה בטיחותית להמשך הניסוי. הוועדה ציינה שנצפתה יעילות טיפולית ברורה בתת-אוכלוסיות שונות, כמו גיל ומצב גנטי.



אנדומדה מעריכה שתשלים את גיוס החולים לניסוי במחצית הראשונה של 2009 ושתשלים את הניסוי בשלב זה בשנתיים וחצי, כשבמקביל צפוי להתחיל ב-2009 חלקו השני של הניסוי בשלב השלישי, שיימשך שלוש שנים.



על פי תנאי ההסכם בין טבע, כלל ביוטכנולוגיה, שהיא חברה מוחזקת של טבע (15.6%), ואנדרומדה - השקיעה טבע 3 מיליון דולר באוגוסט 2008 לפי שווי חברה של 90 מיליון דולר לפני ההשקעה. בעקבות דו"ח הביניים רשאית טבע להשקיע עוד 7 מיליון דולר לפי שווי חברה של 90 מיליון דולר לפני ההשקעה, אלא אם תודיע לכלל ביוטכנולוגיה בתוך 60 יום שאין בדעתה לעשות זאת. טבע מחזיקה באופציה להשקיע סכום נוסף של 10 מיליון דולר לפי שווי של 170 מיליון דולר לפני ההשקעה לאחר קבלת הדו"ח הסופי של הניסוי.



כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה בשתי אופציות מכר למכור את אחזקותיה באנדרומדה לפי שווי של 480 מיליון דולר ו-555 מיליון דולר, בכפוף לקבלת אישור סופי לשווק את התרופה באיחוד האירופי ובארה"ב.



277 DiapPep מבוססת על חומר המשפיע על המערכת החיסונית שעשוי לעצור את הרס תאי הלבלב שמייצרים אינסולין.

טרם התפרסמו תגובות

top-form-right-icon

בשליחת התגובה אני מסכים לתנאי השימוש

    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully