>> שורת תקלות שאירעה לחולים שמטופלים בתרופה טיסאברי, שמתמחרה בקופקסון של טבע, משפיעות על קצב הצמיחה של התרופה שמיועדת לטיפול בטרשת נפוצה. חברת ביוג'ן-איידק דיווחה לרשות ני"ע האמריקאית שמספר החולים שמטופלים בטיסאברי בסוף הרבעון הרביעי של 2008 הגיע ל-37,600 - גידול של 5.9% לעומת סוף הרבעון השלישי של 2008 ובהשוואה לצמיחה של 11.6% ברבעון השלישי לעומת השני ו-22.3% ברבעון השני של 2008 לעומת הרבעון הראשון.
שיעור הגידול במספר משתמשי טיסאברי ברבעון הרביעי היה נמוך במיוחד בארה"ב (3.6%), בעוד קצב הצמיחה מחוץ לארה"ב היה 10.5%. טיסאברי סבלה ברבעון השלישי מהרחבת האזהרה על אריזת התרופה עקב שני מקרים נוספים של מחלת העצבים הנדירה PML בחולים אירופיים שטופלו בטיסאברי.
הירידה בקצב הצמיחה של טיסאברי אינה פוגעת באופטימיות של מנהליה הבכירים של ביוג'ן-איידק, שמעריכים כי 15% מהמטופלים בארבע התרופות הוותיקות לטרשת נפוצה (בתסרון, אוונקס, קופקסון ורביף) יעברו מהטיפול הנוכחי שלהם ב-2009. הם מזכירים כי טיסאברי מפחיתה את מספר ההתקפים בשיעור הגבוה ביותר בהשוואה לתרופת דמה (60%, לעומת 30%-35% בתרופות המתחרות).
יואב בורגן, אנליסט בלידר שוקי הון, מציין שלנוכח קצב הגידול הנוכחי במספר המשתמשים בטיסאברי נראה שהיעד שקבעה הנהלת החברה - 100 אלף מטופלים בטיסאברי עד סוף 2010 - הוא מאתגר למדי. לנוכח מספר המטופלים בטיסאברי בסוף 2008, מניחה הנהלת ביוג'ן איידק גידול שנתי של 65% ב-2009 וב-2010, בעוד קצב הגידול ברבעוןן הרביעי של 2008 הוא 25.8% במונחים שנתיים.
לדבריו, צריך להתייחס להאטה בקצב הצמיחה ברבעון הרביעי של 2008, וכן על רקע הבעייתיות הגדולה של הטיסאברי - שהיא תרופה יעילה, אך בעלת פרופיל בטיחות בעייתי למדי. בעייתיות זו מתבטאת ביחס של מקרה אחד של PML לכל 3,000 מטופלים בתרופה.
בורגן מציין שמאז התרופה הושקה מחדש ב-2006 התגלו 4 מקרים של PML, כך שכל עוד אין נתוני בטיחות ביחס לטיסאברי שנבחנו לאורך זמן יהיה קושי לראות בטיסאברי איום על קופקסון.
טבע משווקת קופקסון, שהיא התרופה המובילה בשוק הטרשת הנפוצה, עם נתח של 25% מהשוק העולמי. מכירות קופקסון צמחו ב-28% ברבעון השלישי לעומת הרבעון המקביל ל-532 מיליון דולר, בעיקר בשל שתי העלאות מחיר בארה"ב.
צמיחת הטיסאברי, שמתחרה בקופקסון, הואטה ל-5.9% ברבעון הרביעי של 2008
מאת יורם גביזון
15.1.2009 / 7:08