אלי לילי תשלם 1.42 מיליארד דולר ליישוב אישומים על שיווק לא מורשה של התרופה זיפרקסה

יצרנית התרופות האמריקאית אלי לילי (סימול LLY) הודיעה היום כי תשלם 1.42 מיליארד דולר כדי ליישב אישומים פליליים ואזרחיים הנוגעים לשיטות שיווק של זיפרקסה (Zyprexa), אחת התרופות הנמכרות ביותר שלה. כמו כן, הסכימה החברה להודות באישום אחד הקשור לשיווק התרופה לחולים במחלת אלצהיימר, למרות שלא אושר השימוש בתרופה לטיפול במחלה זו.



החברה תשלם 615 מיליון דולר ליישוב חקירה פלילית בעניין זה, וכ-800 מיליון דולר ליישוב תביעות אזרחיים שהוגשו נגדה. החברה מסרה כי במסגרת יישוב האישומים הסכימה להודות בקידום מכירות לא מאושר של זיפרקסה בקרב אוכלוסיות מבוגרות בין ספטמבר 1999 למארס 2001.



הסדר יישוב האישומים היה צפוי, ואלי לילי רשמה כבר ברבעון השלישי של 2008 הפרשה בסך 1.48 מיליארד דולר לכיסוי ההוצאות. מכירות זיפרקסה הסתכמו בשנת 2007 ב-4.8 מיליארד דולר. הפטנט על התרופה צפוי לפוג בשנת 2011.



אלי לילי, הוציאה לשוק בשנת 1996 את זיפרקסה, המיועדת לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית (מאניה דפרסיה). מאז טופלו בתרופה יותר מ-20 מיליון בני אדם ברחבי העולם.



תחקיר של העיתון "ניו יורק טיימס" שפורסם בדצמבר 2006 חשף כי אלי לילי עודדה רופאים לרשום זיפרקסה למטופלים שכלל לא סבלו מהמחלות שבהן נועדה לטפל. מסמכים שחשף העיתון מתארים עיקריו של קמפיין קידום מכירות רב שנתי של זיפרקסה, במסגרתו הורתה החברה לנציגי המכירות שלה להציע לרופאים לרשום את התרופה זיפרקסה למטופלים מבוגרים עם תסמינים של שיטיון (דימנציה).



זאת למרות שמינהל המזון והתרופות (FDA) בארה"ב מעולם לא אישר את השימוש בזיפרקסה לטיפול בדימנציה או בפסיכוזות הקשורות בדימנציה.



בהוראת ה-FDA אף מצורפת לתרופה אזהרה, כי השימוש בה מגדיל את סכנת המוות בקרב מטופלים מבוגרים הסובלים מפסיכוזות הקשורות לדימנציה. החוק האמריקאי אוסר על יצרניות תרופות לעודד שימוש בתרופות לטיפול במחלות בהן לא אושר השימוש. עם זאת, רופאים רשאים לרשום למטופליהם כל תרופה הנראית להם.



בתחילת 2007 הסכימה אלי לילי לשלם קרוב לחצי מיליארד דולר כדי ליישב יותר מ-18 אלף תביעות, שהוגשו נגדה מצד מטופלים בתרופה זיפרקסה. המטופלים טענו כי החברה לא הזהירה אותם באופן ברור דיו מפני עלייה ברמת הסוכר בדם בעקבות השימוש בתרופה. זאת לאחר שביוני 2005 הסכימה שילמה קרוב ל-700 מיליון דולר כדי ליישב 8,000 תביעות דומות שהוגשו נגדה.