חברת כן-פייט ביופרמה הודיעה היום כי השלימה את גיוס החולים לניסוי קליני מבוקר שלב II בתרופת ה-CF101 לטיפול בסינדרום העין היבשה. בניסוי משתתפים כ-80 חולים ב-6 מרכזים רפואיים בישראל. החולים נוטלים את התרופה במשך 12 שבועות ונמצאים תחת מעקב שבועיים נוספים. להערכת החברה, תוצאות הניסוי יפורסמו ברבעון השני של 2009.
ניסוי זה הוא השני בסדרת הניסויים הקליניים המתקדמים בתרופת ה-CF101 בהם הסתיים שלב גיוס החולים, כזכור דיווחה החברה לאחרונה כי גם בניסוי Phase IIb מתקדם בדלקת מפרקים שגרונית הסתיים שלב גיוס החולים. החברה אף עורכת ניסוי קליני Phase II נוסף בתרופה במחלת הפסוריאזיס אולם בניסוי זה טרם הסתיים שלב גיוס החולים.
להערכת החברה, הניסוי הנוכחי להתוויה של טיפול בסינדרום העין היבשה, פותח לחברה צוהר לתחום מחלות העיניים. כזכור, החברה אף בודקת את יעילות התרופה לטיפול בחולי אובאיטיס (Uveitis, דלקת הענביה, גם היא מחלת עיניים) בשיתוף עם ה-NIH אולם טרם החלה בביצוע ניסויים קליניים בהתוויה זו.
יובש בעיניים הינה מחלה כרונית אשר גורמת לפגיעה בייצור הדמעות, וכתוצאה מכך גרויי ואי-נוחות בעיניים ולעיתים גם לפגיעה זמנית או קבועה בראייה. מחלה זו מופיעה לעיתים מזומנות בחולי דלקת מפרקים שגרונית. בארה"ב לבדה יותר מ-6 מיליון אנשים סובלים מעין יבשה.
מעבר לטיפול סימפטומאטי ושימוש בתרופות לדיכוי כללי של מערכת החיסון, אין בנמצא תרופות ספציפיות לטיפול במחלה זו. היקף השוק הנוכחי לטיפול בסינדרום העין היבשה מוערך כיום בכמיליארד דולר, להערכת החברה גודל השוק במידה ותוכח יעילות התרופה יגדל בצורה משמעותית.
כן פייט סיימה את גיוס החולים לניסוי שלב II לטיפול בסינדרום העין היבשה בתרופת ה-CF101
פז וייסמן
28.1.2009 / 20:44