טבע תוקפת פטנט של שייר על תרופה של 100 מיליון דולר בשנה

חברת הגישה בקשה לאשר את השיווק של גירסה גנרית לתרופה Fosrenol שפותחה על ידי
חברת Shire, שנמכרה בארה"ב לפי קצב שנתי של 100 מיליון דולר. טבע הגישה את הבקשה על פי סעיף 4 לחק הץ' ווקסמן שמקנה בלעדיות של 6 חודשים בשיווק גירסה גנרית לתרופה לחברה הראשונה שתתקוף בהצלחה את הפטנט שמגן עליה.

טבע באמצעות החברה הבת באר, הגישה את הבקשה לאישור הגירסה הגנרית שלה ב-2 בפברואר ומאותו יום יש לשייר אופציה ל-45 יום לתבוע את טבע על הפרת פטנט. שייר מציינת בהודעתה שהתרופה מוגנת על ידי שלושה פטנטים כששניים מהם פוקעים ב-2024 ואחד ב-2018. התרופה אושרה לשיווק ביפאן באוקטובר 2008. יומיים לאחר שבאר הגישה את הבקשה, הגישה גם החברה המתחרה מיילן בקשה לאשר גירסה גנרית לתרופה שמיועדת לטיפול במחלת כליות בחוזקים של 500 ו-750 מיליגרם ובחוזק של 1 גרם.

מכירותיה של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-24.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2008, כלומר קצב שנתי של 100 מיליון דולר בשנה. מכירותיה של התרופה בארה"ב צמחו ברבעון השלישי של 2008 ב-50% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2007. נתח השוק של פוסרנול בארה"ב ירד ברבעון השלישי של 2008 ל-8.1% בהשוואה ל-8.5% ברבעון המקביל ב-2007 המכירות של התרופה בארה"ב גדלו בינואר ספטמבר 2008 ב-42% בהשוואה לתקופה המקבילה ב-2007 והסתכמו ב-68 מיליון דולר