הודיעה ל-Cubist (קיוביסט) על הגשת בקשה לאשר גרסה גנרית לתרופה המוגנת על ידי 2 פטנטים, שפוקעים ביוני 2016 ובספטמבר 2019. טבע הגישה את הבקשה על פי סעיף 4 לחוק הץ'-וקסמן שמקנה בלעדיות של 6 חודשים בשיווק הגרסה הגנרית (חיקוי) לחברה הראשונה שתערער בהצלחה על תוקפם של הפטנט המגן על התרופה.
קיוביסט מתכוונות להגיש תביעה נגדית נגד טבע ולפיה טבע מפירה את הפטנט שברשותה. עם הגשת התביעה על ידי קיוביסט יחלו 30 חודשים שבמהלכם טבע תהיה מנועה משיווק הגרסה הגנרית לתרופה אלא אם תזכה במשפט הפטנטים קודם לכן.
ההכנסות משיווק Cubicin - תרופה לטיפול בזיהומים של העור וזיהומים בדם - סיפקו לחברת קיוביסט 95% מהכנסותיה ב-2008. מכירות התרופה בארה"ב צמחו ב-45% ב-2008 בהשוואה ל-2007 והסתכמו ב-415 מיליון דולר. בעקבות פרסום הידיעה על כוונתה של טבע לתקוף את הפטנט המגן עליה קרסה המניה ב-13% במסחר בנאסד"ק.
בתוך כך הגישה טבע בקשה לאשר גרסה גנרית לתרופה Tarceva. התרופה, שפותחה על ידי חברת OSI, מיועדת לטיפול באחד הסוגים של סרטן הריאה (non small lung cancer) ובסרטן הלבלב - סוג הסרטן הקטלני ביותר.
טבע תוקפת את 3 הפטנטים המגנים על Tarceva עד מאי 2012, כך שאם תוכיח שהפטנטים אינם תקפים ותהיה החברה הגנרית הראשונה שהגישה את הבקשה לאישור המוצר תזכה בבלעדיות של 6 חודשים בשיווק הגרסה הגנרית למוצר.
המכירות בארה"ב של Tarceva, שמשווקת על ידי חברת ג'ננטק, אחת מחברות הביופארמה הגדולות בעולם, הסתכמו ב-110 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2008, כלומר גידול של 9% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2007. המכירות של המוצר בינואר ספטמבר 2008 בארה"ב הגיעו ל-340 מיליון דולר, שהם עלייה של 11.8% לעומת התקופה המקבילה ב-2007. המכירות של המוצר ב-12 החודשים בארה"ב הגיעו ל-509 מיליון דולר.
טבע תקפה את ההגנה הפטנטית על המוצר בישראל באוגוסט 2007, כשבמקביל מתמודדת OSI עם ניסיונות של שתי חברות הודיות - Natco ו Cipla - לכפות עליה להסכים לשיווק גרסה גנרית של התרופה Tarceva בהודו ובנפאל.
טבע תוקפת פטנטים על 2 תרופות עם מכירות של 925 מ' ד' בשנה
יורם גביזון
10.2.2009 / 16:45