ביוג'ן איידק עלולה לחלוף על פני טבע במרוץ לתרופה אורלית לטרשת נפוצה

>> המרוץ לקבלת אישור לשיווק תרופה אורלית לטרשת נפוצה עשוי להיות אחד הגורמים הבודדים שיעוררו את השוק הרווי בארה"ב וישנו מהותית את כללי המשחק בו.



חברת ביוג'ן איידק, שעד כה פיגרה במרוץ לגביע הקדוש של שוק הטרשת הנפוצה, עשויה לשפר משמעותית את סיכוייה. על פי הערכות, ביוג'ן איידק, המתחרה העיקרית של טבע בשוק התרופות לטרשת נפוצה, מנהלת מגעים לרכישת הבעלות המלאה בחברת אקורדה (Acorda) המפתחת תרופה אורלית לטיפול במחלה.

אקורדה הגישה בסוף ינואר בקשה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לאשר את שיווקה של תרופת ה-Fampridine לאחר שהשלימה בהצלחה את השלב השלישי והמכריע בניסוי בבני אדם ביוני 2008. אקורדה העריכה כי ה-FDA ישלים את תהליכי האישור בתוך עשרה חודשים.



מניותיה של אקורדה עלו שלשום ב-19% במסחר בנאסד"ק לשווי שוק של 966 מיליון דולר. לימור גרובר, מנהלת מחלקת המחקר Sell Side בבית ההשקעות פסגות, העריכה שהמומחיות של ביוג'ן איידק, המשווקת הן את התרופה Avonex והן את תרופת הטיסברי לטיפול בטרשת נפוצה, תביא למיצוי טוב של פוטנציאל המכירות של התרופה ותגרום לכך שהיא תהווה תחרות נוספת.



בסוף ינואר הודיעה Merck Kgaa על הצלחה בניסוי בשלב השלישי בתרופת ה-Cladribine, שהיא תרופה אורלית לטרשת נפוצה, כשבמקביל צפויה חברת נוברטיס לפרסם במחצית הראשונה של 2009 את תוצאות הניסוי המכריע בתרופה האורלית למחלה, FTY720.



טבע עצמה הודיעה לפני שבועיים שה-FDA יבחן בהליך מקוצר את תרופת ה-Laquinimode, תרופה אורלית לטיפול בטרשת נפוצה שטבע מפתחת יחד עם החברה השוודית Active Biotech. טבע השלימה בנובמבר 2008 את הגיוס של חולים לשלב הראשון מבין שניים בניסוי השלישי והמכריע בתרופה. החשיבות של פיתוח גרסה אורלית לקופקסון של טבע, תרופה הניתנת בהזרקה, נובעת מהחשיפה הגדולה שיש לטבע להרעה במכירותיה וברווחיותה של התרופה.



מכירותיה של הקופקסון הסתכמו ב-2.3 מיליארד דולר ב-2008 - גידול של 32% בהשוואה ל-2007, והיוו על פי הערכות 15% עד 20% מרווחיה של טבע בשנה החולפת.



בתוך כך ספגה טבע תבוסה משפטית כאשר בית משפט לערעורים דחה את ערעורה על החלטה של בית משפט מנובמבר 2008, שאסרה על החברה לשווק גרסה גנרית של תרופת ה-Evista שפותחה על ידי חברת איליי לילי. בית המשפט קבע כי טבע לא תוכל לשווק את התרופה עד תחילת משפט הפטנטים בין החברות ב-9 במארס. מכירותיה של האויסטה, המיועדת לטיפול בהידלדלות עצם, הסתכמו ב-1.1 מיליארד דולר ב-2008.