חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם העוסקת במחקר תאי גזע קיבלה את אישור ה-FDA להתחלת Phase 1 של הניסויים הקליניים. האישור ניתן להתחלת הניסוי הקליני לטיפול בהיצרות עורקים בגפיים התחתונות, (PAD), תוך שימוש בתאי הגזע מהשלייה (תאי PLX) לשיקום ויצירת כלי דם חדשים.
הניסוי הקליני עושה שימוש בתאי גזע שהופקו מהשלייה ושגודלו בטכנולוגיה ייחודית של החברה המוגנת בפטנטים ושפותחה במקורה במכון וייצמן ובטכניון. בשלב הראשוני של הניסוי, שייערך במספר מרכזים בארה"ב, יטופלו בתאי הגזע חולים הסובלים מאי ספיקת דם בגפיים תחתונות שאינם מגיבים לטיפולים הקונבנציונליים ונמצאים במצב קריטי או לפני קטיעת גפיים.
נשיא ומנכ"ל פלוריסטם זמי אברמן, אמר כי "אנו גאים מאוד על כך שה-FDA החליט לאשר את בקשתנו להתחלת הניסויים הקליניים ב-PLX-PAD בהליך כה קצר. מדובר בנקודת הציון החשובה ביותר בחייה של פלוריסטם עד כה". שוק היצרות העורקים בגפים תחתונות מוערך בכ-4 מיליארד דולר בשנה, כשבארה"ב לבדה קיימים כ-12 מיליון חולים".
פלוריסטם קיבלה אישור FDA להתחלת ניסויים קליניים בתאי גזע שהופקו מהשלייה
ניר צליק
2.3.2009 / 18:41