וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

בקשה לשיווק גירסה גנרית: פריגו תוקפת פטנט על תרופה של 44 מיליון דולר

יורם גביזון

17.3.2009 / 21:00

הבקשה הוגשה עפ"י חוק הץ' ווקסמן שמקנה בלעדיות של 6 חוד' לחברה הגנרית הראשונה שהגישה את הבקשה


חברת הגישה יחד עם שותפתה, חברת Cobrek, בקשה לשיווק גירסה גנרית לקצף האנטיביוטי Evoclin שפותח על ידי חברת Stiefel ומיועד לטיפול בפצעי בגרות.

מכירותיו של הקצף ב-12 החודשים שהסתיימו בפברואר 2009 הגיעו ל-44 מיליון דולר על פי סוכנות המחקר הרפואי Wolters Kluwer.

פריגו הגישה את הבקשה על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן שמקנה בלעדיות של 6 חודשים בשיווק המוצר לחברה הגנרית הראשונה שהגישה את הבקשה ותקפה בהצלחה את תוקפו של הפטנט המגן עליה.

פריגו מעריכה שהיא החברה הראשונה שהגישה את הבקשה לשווק המוצר. חברת Stiefel הגישה לפני 4 ימים תביעה על הפרת פטנט כנגד פריגו וקוברק. בשלב זה לא ברור אם הגשת התביעה על ידי סטיפל מזכה אותה בתקופת השהייה בת 30 חודשים שבמהלכם ייאסר על רשות המזון והתרופות האמריקאית (DA) לאשר את שיווק התרופה.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully