תרו קיבלה אישור לשווק גירסה גנרית ל-Tegretol-XR; מכירות תרופת המקור ב-2008 - 100 מיליון דולר

תרו קיבלה אישור של ה-FDA לטבליות בשחרור מושהה קארבאמאזפין במינון 100 מ"ג, 200 מ"ק ו-400 מ"ג. טבליות הקארבאמאזפין בשחרור מושהה של תרו הינן הגרסה הגנרית לטבליות Tegretol-XR של חברת נובארטיס.



התרופה חייבת מרשם רופא ומיועדת לטיפול בהתקפים ובכאבים עצביים כגון אלו שסובלים מהם חולי סכרת. בנוסף, משמשת התרופה לטיפול בהפרעה דו-קוטבית (מניה דיפרסיה). מקורות בשוק מעריכים כי היקף המכירות של תרופת המקור בארה"ב בשנת 2008 הסתכם בכ-100 מיליון דולר.



ה-FDA הודיע לחברה כי היא היתה הראשונה להגיש רישום מקוצר עבור טבליות 100 מ"ג של קארבאמאזפין לשחרור מושהה, כך שהיא זכאית לשווק את התרופה כ-180 יום בבלעדיות. עם זאת, הודיע ה-FDA כי לא יקבל החלטה רשמית באשר לזכאותה של תרו ל-180 יום בלעדיות על הטבליות, אלא אם כן יקבל מועמד נוסף זכאות לאישור במהלך 180 הימים בהם תחל תרו לשווק מסחרית את התרופה.