פפטור פיתחה תרופה לסוכרת נעורים; צופה מכירות של 1-2 מיליארד דולר בשנה ב-2007-2008

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פפטור (Peptor) הודיעה היום על פיתוח תרופה לטיפול במחלת סוכרת הנעורים. להערכת ד"ר דנה אליאס, סגנית נשיא למחקר ופיתוח בפפטור, מכירות התרופה צפויות להגיע להיקף של 1-2 מיליארד דולר בשנה במהלך השנים 2007-2008, לאחר שיתקבלו האישורים לשיווק מסחרי של התרופה בארה"ב ואירופה בשנת 2004.



התרופה שפיתחה פפטור משמרת תאים המייצרים אינסולין ומצמצמת את כמות הזריקות לחולי הסוכרת. לטענת אליאס, אין כיום בעולם שום תרופה, מלבד זו של פפטור, שנותנת תשובה למחלה, כאשר פפטור מקדימה את הפיתוחים המתחרים בלפחות שנתיים.



לדברי אליאס, פפטור מנהלת כיום מו"מ עם חברות תרופות בינלאומיות מובילות לגבי שותפות בניסויים הקליניים שהחברה מתכננת לבצע בארה"ב ואירופה. שותפויות אלו עשויות להוביל להשקעה פיננסית בחברה, העוסקת במחקר ובפיתוח של תרופות לכשלים במערכת החיסון.



לפי ארגון הבריאות העולמי, מחלת הסוכרת היא הגורם השביעי בעולם לתמותת בני אדם, ויותר מ-150 מיליון בני אדם ברחבי העולם סובלים מן המחלה. מספר חולי הסוכרת גדל באופן משמעותי ב-25 השנים האחרונות. בצפון אמריקה, יפאן ואירופה יש כיום כ-50 מיליון חולים בסוכרת, מתוכם פלח השוק הספציפי לתרופה שפיתחה פפטור נאמד ב-10 מיליון חולים.



החברה מתכננת להתחיל את השלב השני של הניסוי הקליני בתרופת ה-DiaPep277 בארה"ב בתחילת שנת 2002 באישור של רשות התרופות והמזון האמריקאית, ה-FDA, ובמחצית 2002 להתחיל את השלב השלישי של הניסוי הקליני. פפטור מתכננת להגיש בקשה לאישור התרופה על ידי ה-FDA במהלך שנת 2004 ולהתחיל בשיווק מסחרי של התרופה בשוק בצפון אמריקה בשנת 2005. במקביל מתכננת לקבל אישור לשיווק התרופה באירופה, בדומה ללוח הזמנים המתוכננן בארה"ב.



פפטור מסרה היום שבניסוי קליני שבוצע ע"י פרופ' איתמר רז בבית חולים הדסה עין-כרם, הוכח כי תרופה ניסויית בשם DiaPep277 בולמת את התפתחות מחלת הסוכרת מסוג 1, המוכרת כסוכרת נעורים, מונעת את תהליך השמדת תאי הלבלב המייצרים את האינסולין ומפחיתה את הצורך בהזרקת אינסולין לחולים שאובחנו לאחרונה. תוצאות המחקר, שמומן על ידי פפטור, פורסמו בגיליון 24 בנובמבר 2001 של כתב העת הרפואי "דה-לנצט" (De-Lancet).



אליאס, ששימשה כחוקרת ראשית במחקר זה, מסרה כי "המחקר הוכיח כי ניתן לווסת את תפקוד המערכת החיסונית ולמנוע או להפסיק את תופעת תקיפת התאים מפיקי האינסולין.DiaPep277 מהווה הבטחה לפריצת דרך בטיפול בחולים אשר אובחנו בסוכרת מסוג אוטו-אימונית, ואולי אף חיסון מנע לבעלי סיכון גבוה לחלות במחלה. אם ניתן יהיה להגיע לחולים בשלב מוקדם של המחלה, ייתכן שיהיה באפשרותנו לשפר את איכות חייהם ע"י הפחתה משמעותית בתלותם באינסולין. כמו כן, נוכל לעצור או לעכב התפתחותם של סיבוכים שנגרמים כתוצאה מהמחלה ואף להאריך את תוחלת החיים של החולים".



סוכרת מסוג 1, המוכרת כסוכרת נעורים, היא מצב בו מערכת החיסון מתקיפה ומחסלת את תאי הבטא בלבלב המייצרים אינסולין. ההתקפה מביאה את הלבלב למצב שבו הוא אינו מסוגל לייצר את הורמון אינסולין, השולט ברמות הסוכר בדם. אנשים הסובלים מסוכרת מסוג 1 חייבים לקבל זריקות אינסולין מספר פעמים ביום כדי לשרוד. סיבוכים הנגרמים כתוצאה מהמחלה כוללים לעתים קרובות מחלות לב, שבץ, לחץ דם גבוה, עיוורון, מחלות כליות, נזקים במערכת העצבים, קטיעות איברים, מחלות דנטליות וסיבוכים בהריון. לאנשים במצב זה תוחלת חיים הנמוכה בחמש עשרה שנה מהנורמה.



דחתה הנפקה
פפטור גייסה סכום כולל של 65 מיליון דולר מאז הוקמה ב-1993. סבב הגיוס האחרון של החברה נערך בנובמבר 1999, ובו גייסה החברה 15 מיליון דולר לפי שווי חברה של 70 מיליון דולר אחרי הכסף. בעלי המניות כוללים את טבע , ג'ונסון אנד ג'ונסון, סיטי בנק, כלל תעשיות ביוכטכנולוגיה, קרן טכנורוב של אלרוב, נומורה אינטרנשיונל, טכנומנג'מנט ונצ'ר הגרמנית, וולדן ישראל, דנבר, קבוצת 3i הבריטית ומשקיעים נוספים.



במהלך שנת 2000 תיכננה החברה לצאת להנפקה ראשונית באחת הבורסות האירופיות, לפי שווי חברה של 115 עד 300 מיליון דולר, אבל החליטה לדחות את תוכנית הנפקת המניות בגלל תנאי השוק.



חברת פפטור, שהוקמה על ידי יורם כרמון, המשמש כנשיא ומנכ"ל החברה, מעסיקה 51 עובדים, מתוכם 41 עובדים במרכז המחקר והפיתוח ברחובות ו-7 עובדים נוספים בגרמניה. לחברה, המתמקדת במחקר ופיתוח של תרופות פורצות דרך לריפוי מחלות חיסוניות, יש כיום מספר תרופות הנמצאות בתהליך של מחקר, ביניהן טכנולוגיות חדשות לטיפול במחלת הסרטן.