חברת טולרקס קיבלה את אישור משרד הבריאות לניסויים קליניים בבני אדם במחלת השתל נגד מאחסן

חברת הסטארט-אפ טולרקס (Tolarex), חברת פורטפוליו של הדסית ביו אחזקות, קיבלה אישור ממשרד הבריאות להתחיל בניסוי Phase I/IIa. הניסוי יבדוק את יעילות ובטיחות התרופה במחלת השתל נגד תא מאחסן שמתפתחת אצל מרבית חולי הסרטן הנזקקים להשתלת מח עצם. החברה מפתחת טיפול תרופתי למחלות אוטואימוניות ודלקתיות. הניסוי מתוכנן להתחיל בקרוב ולהסתיים במהלך השנה הקרובה, הוא יתבצע בשני מרכזים רפואיים בארץ וישתתפו בו כ-12 חולים. מטרת הניסוי הינה הערכת בטיחות הטיפול ובדיקת יעילות ראשונית של הטיפול בחולים.



מחלת השתל נגד מאחסן (Graft versus Host Disease‏) הינה מחלה המתפתחת לאחר השתלת מח עצם, בקרב 80%-30% מהחולים, תלוי בסוג ההשתלה אותם עברו החולים. המחלה מתבטאת בכך שמערכת החיסון המושתלת רואה בגוף מקבל השתל כמשהו זר, ותוקפת איברים ומערכות שונות בו. גודל השוק למחלה זו מוערך ב-300 מיליון דולר לשנה, וכיום פעילות בו חלק מחברות התרופות המובילות בעולם, כגון קונצרן ג'ונסון אנד ג'ונסון.



הטיפולים הקיימים כיום למחלת השתל נגד מאחסן מבוססים על החלשת מערכת החיסון של החולה, אולם טיפולים אלו מלווים בתופעות לוואי ולחשיפת החולה לסכנות שונות כגון זיהומים. הטיפול המוצע על ידי טולרקס עתיד לפתור בעיות אלה, כיוון שהוא מבוסס על שיטה אחרת של השריית סבילות חיסונית, לפיה מערכת החיסון המושתלת לא תוחלש אלא תימנע מהתקפה על גוף החולה.



לדברי אלון מורן, מנכ"ל טולרקס: "קבלת אישור לתחילת ניסוי קליני ממשרד הבריאות היא התקדמות משמעותית עבור החברה והכרה בבשלות הטכנולוגיה למעבר לשלב הקליני. התקדמות בניסוי הקליני תאפשר לנו להתחיל בביצוע ניסויים קליניים בתחומים נוספים כגון השתלות איברים וסטנטים ולהתקדם במו"מ לקראת פיתוח משותף או מיסחור עם שותפים פוטנציאליים".



לפי נתוני חברת המחקר IVC-ONLINE ,החברה הוקמה בשנת 2005, גייסה עד היום כ-1.2 מיליון דולר - 1.1 מיליון שקל מתוכם נתקבלו מכספי המדען הראשי. 92% ממניותה החברה נמצאות בידי חברת הדסית.