נ.א.ס.ס הישראלית קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מערכת ה-HandMaster לפגועי מוחין

חברת חברת נ.א.ס.ס (נוירומסקיורל אלקטריקל סטימיולישין סיסטמס) הישראלית מרעננה, הנמצאת בשליטת קרן ההון סיכון תעוזה , קיבלה את אישור מנהל התרופות האמריקאי, ה-FDA, לשיווק מערכת ה-HandMaster לשחזור תפקוד חלק מפונקציות הידיים אצל פגועי שבץ מוחי. יצוין כי לפני מספר חודשים נתן ה-FDA את אישורו לשיווק מערכת ה-HandMaster לנפגעי חוט שידרה.



שמוליק שני, מנכ"ל החברה, מסר במענה לפניית Themarker.com כי "האישור החדש קובע שה- HandMaster מחזיר תפקוד לידיים משותקות, וזאת בהתבסס על ניסוי שנערך בשיתוף עם אוניברסיטת מרילנד בארה"ב ובית לוינשטיין. תוצאות הניסוי הראו על הצלחה ובהתאם ניתן האישור".(נוירומסקיורל אלקטריקל סטימיולישין סיסטמס) הישראלית מרעננה, הנמצאת בשליטת קרן ההון סיכון תעוזה , קיבלה את אישור מנהל התרופות האמריקאי, ה-FDA, לשיווק מערכת ה-HandMaster לשחזור תפקוד חלק מפונקציות הידיים אצל פגועי שבץ מוחי. יצוין כי לפני מספר חודשים נתן ה-FDA את אישורו לשיווק מערכת ה-HandMaster לנפגעי חוט שידרה.



שמוליק שני, מנכ"ל החברה, מסר במענה לפניית Themarker.com כי, "האישור החדש קובע שה- HandMaster מחזיר תפקוד לידיים משותקות, וזאת בהתבסס על ניסוי שנערך בשיתוף עם אוניברסיטת מרילנד בארה"ב ובית לוינשטיין. תוצאות הניסוי הראו על הצלחה ובהתאם ניתן האישור".



לדברי שני, "אישור ה-FDA הקודם, ניתן לנו עבור שימוש ב-HandMaster לנפגעי חוט שדרה. בארה"ב לבדה, פוטנציאל פגועי חוט השדרה נאמד בכ-50 אלף איש. לעומת זאת, האישור הנוכחי שניתן לנו מתייחס לשוק שהיקפו נאמד, בארה"ב לבדה, בלמעלה מ-1 מיליון איש הסובלים משיתוק בעקבות אירוע מוחי. בעבר כבר ניתן לנו אישור רפואי, אבל האישור הנוכחי מתייחס להחזרת תפקוד ליד".



נ.א.ס.ס, אשר הוקמה ב-1991, עוסקת בפיתוח מערכות לשיקום אנשים הסובלים משיתוק. מערכות אלה מבוססות על טכנולוגיה המאפשרת העברת גירוי חשמלי פונקציונלי בעזרת מערך אלקטרודות, המשולבות בתושבת ייעודית, ומחוברות ליחידת בקרה ממוחשבת ניידת. משרדיה של החברה המעסיקה למעלה מ-60 עובדים, ממוקמים ברעננה ויש לה מספר חברות בנות הפועלות בהולנד ובשוודיה.



לפני כ-4 חודשים, נודע כי גורם בינלאומי מעוניין להשקיע בחברה 25 מיליון דולר בתמורה לכ-10% ממניותיה, בעסקה המשקפת שווי חברה של 250 מיליון דולר. שני סירב למסור פרטים בנוגע לגיוס ההון, אולם ככל הידוע אירועי ה-11 בספטמבר 2001, גרמו לעיכוב מסוים, וגיוס ההון טרם בוצע.



באשר למכירות החברה, מסר שני כי, "כבר כיום משווקת החברה את מוצריה בישראל ובהולנד, כאשר יש לנו כבר אישור לשיווק בכל מדינות אירופה. באשר לשוק האמריקאי - השיווק שם צפוי להתחיל במהלך הרבעון השני של שנת 2002". שני הוסיף כי, "בתחילת 2002 אנחנו עתידים לחנוך את קו הייצור החדש של ה-HandMaster".



בעלי המניות העיקריים בנ.א.ס.ס כוללים את קרן תעוזה הישראלית, המחזיקה בכ-37% ממניותיה, חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון האמריקאית המחזיקה בכ-16% מהמניות, בנק ABN-AMRO ההולנדי המחזיק בכ-10% מהמניות, קרן הון סיכון ההולנדית Life Sciences Partners המחזיקה בכ-10% מהמניות ותאגיד דאו כימיקלס המחזיק בכ-4% מהמניות.