וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

בית המשפט הוציא צו מניעה זמני האוסר על טבע לשווק את אוויסטה

מאת יורם גביזון

24.4.2009 / 7:09

טבע הודיעה כי תערער על ההחלטה. היקף המכירות של התרופה למניעת אוסטיאופורוזיס בארה"ב היה 706 מיליון דולר ב-2008



>> טבע ספגה הפסד משפטי נוסף בניסיונה לקבל אישור לשווק גרסה גנרית של התרופה אוויסטה (Evista). בית משפט מחוזי באינדיאנה, ארה"ב, הוציא לבקשת חברת איליי לילי צו מניעה זמני האוסר על טבע לשווק גרסה גנרית של התרופה עד לפסיקה סופית. טבע הודיעה כי תערער על ההחלטה.

טבע רמזה כי בכוונתה להשיק את הגרסה לפני קבלת הפסיקה הסופית, תוך נטילת הסיכון שתידרש לשלם פיצויים לאיליי לילי אם תפסיד. בעבר טענה טבע כי היתה אמורה לקבל אישור מרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשווק את התרופה כבר בנובמבר 2008.



צו המניעה מאריך צו קודם שניתן באמצע מארס 2009, לעשרה ימים, בציפייה שהמשפט העיקרי בנוגע לתביעה שהגישה איליי לילי נגד טבע יסתיים עד אז.



אוויסטה היא תרופה למניעת הידלדלות עצם (אוסטיאופורוזיס) ולהפחתת הסיכון ללקות בסרטן השד. מכירותיה בארה"ב הסתכמו ב-706 מיליון דולר ב-2008.



סביר להניח שטבע אינה מופתעת מההפסדים המשפטיים, בהתחשב בעובדה שהמשפט מתנהל במדינת מושבה של איליי לילי ובכך שאוויסטה היא התרופה החמישית בגודלה של החברה בארה"ב.



בתוך כך, הורה בית משפט פדרלי ל-FDA להתיר את שיווק גלולת היום שאחרי (Plan B) של טבע לבנות 17 לפחות, גם ללא מרשם רופא.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully