מנהל המזון והתרופות הורה להוסיף תווית אזהרה לבוטוקס

בוטוקס ותרופות דומות להפחתת קמטים חייבות כעת לשאת תווית אזהרה חמורה, כך הודיע ביום חמישי מנהל המזון והתרופות.



התרופות חייבות לשאת תווית אזהרה שתסביר כי לחומר יש פוטנציאל להתפשט מאזור ההזרקה לאזורים מרוחקים בגוף – וכי היא עלולה לגרום לקשיים חמורים, כגון בעיות נשימה או בליעה.



עוד ביום חמישי אישר מנהל המזון והתרופות את התרופה החדשה, דיספורט, שצפויה להיות המתחרה הראשונה לבוטוקס בארה"ב. בדומה לבוטוקס, דיספורט היא תרופה להזרקה שנגזרת מהרעלן המשתק בוטולינום טוקסין.



הדרישה לשאת תוויות האזהרה – המכונות אזהרות קופסה שחורה – היא אחת מפעילויות הבטיחות החזקות ביותר שיכול מנהל המזון והתרופות לנקוט. קופסאות שחורות שמורות בדרך כלל לתרופות שעלולות לסכן חיים.



עוד הודיע מנהל התרופות והמזון כי ידרוש מיצרניות הטוקסינים להזרקה לשלוח מכתבי אזהרה לרופאים שבהם יפורטו הסיכונים, ולהפיק חוברת תרופה שתינתן למטופלים בשעת ההזרקה.