טבע קיבלה אישור לשיווק גרסה גנרית לתרופה עם מחזור מכירות של 76 מיליון דולר

חברת טבע קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק גירסה גנרית לתרופה Ursodiol בטבליות בחוזקים של 250 ו-500 מיליגרם.



תרופה זו היא גירסת החיקוי של התרופה Urso של חברת Axcan שמיועדת לטיפול בחולי שחמת בשלב ראשוני. המכירות בארה"ב של התרופה ב-12 החודשים שהסתיימו במארס 2009 הסתכמו ב-76 מיליון דולר, על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי IMS.



טבע קיבלה את האישור לשיווק את התרופה בעקבות פקיעת הפטנט על התרופה, כך שיש לצפות למספר רב של חברות גנריות שישווקו את התרופה ועל כן תרומתה למכירותיה ולרווחיה של טבע תהיה זניחה.



טבע ספגה אתמול תבוסה משפטית כאשר בית משפט פדרלי לערעורים אישר את החלטת בית המשפט המחוזי של דלוור לאשרר את תיקוף הפטנט שרשמה חברת פרוקטר אנד גמבל על התרופה אקטונל שמיועדת למניעת שברים באנשים שחולים בהתדלדלות עצם (אוסטיאופורוזיס), מחלה שפוגעת ב 8 מיליון איש בארה"ב. מכירותיה של התרופה בארה"ב הסתכמו במיליארד דולר ב-2008. החלטת בית המשפט תמנע מטבע לשווק את התרופה עד לפקיעת הפטנט על התרופה בדצמבר 2013.