וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

פארמוס מודיעה על תחילת הניסויים הקליניים בתרופת הדקסאנובינול בשש מדינות אירופיות

נטע יעקבי

29.11.2001 / 18:13

הניסויים, אשר יימשכו כשנתיים, ייערכו בבריטניה, פינלנד, גרמניה, הולנד, צרפת ואיטליה בכ-1,000 חולים; ניסויים קליניים יחלו בשנה הבאה בארה"ב



חברת הביוטכנולוגיה פארמוס הודיעה היום על תחילת שלב הניסויים הקליניים בתרופת הדגל שלה, הדקסאנובינול, לטיפול בפגיעות ראש, בשש מדינות אירופיות. הדקסאנובינול מחקה את התכונות הרפואיות הקיימות בסם המריחואנה, אך ללא תופעות הלוואי שלו.



שלב הניסויים הקליניים מסמל את כניסתה של התרופה לשלבים האחרונים לפני קבלת אישור מטעם הרשויות הרפואיות ותחילת שיווק. הניסויים הקליניים בתרופה צפויים להימשך כשנתיים ויתבצעו בבריטניה, פינלנד, גרמניה, הולנד, צרפת ואיטליה בכ-1,000 חולים. כמו כן, החברה מסרה כי ניסויים קליניים יחלו בארה"ב בשנה הבאה.



על מנת להתחיל בניסויים הקליניים בארה"ב צריכה החברה לקבל את אישור ה-FDA לתרופה. פארמוס פנתה בעבר לרשות התרופות והמזון האמריקאית וזו ביקשה שהחברה תמציא לה נתונים נוספים. נשיא ומנכ"ל פארמוס, חיים אביב, אמר בעבר כי מדובר בעניין מנהלתי, וכי הוא סבור שלא תהיה בעיה בקבלת האישור.



שוק פגיעות הראש מוערך כשוק פוטנציאלי של כמיליארד דולר בארה"ב בלבד, ואביב אמר היום כי נכון לעכשיו לא קיים טיפול מתאים בשוק פגיעות הראש הטראומטיות. "במחקר קודם הצליחה התרופה להציל חיי חולים, אשר סבלו מפגיעות ראש כה קשות עד ששהו בחוסר הכרה יותר משבוע", אמר אביב.



תרופת הדקסאנובינול מובילה את החלטתה של פארמוס להתמקד בשוק הנוירולוגי ומערכת העצבים המרכזית. לפני מספר חודשים הודיעה החברה על מכירת התחום האופטלמי שלה בתמורה ל-45 מיליון דולר, אשר יעזרו לה להתמקד בתחום שבחרה לעצמה, באמצעות השקעות גדולות במו"פ. החברה הוציאה 21 מיליון דולר ברבעון השלישי על מו"פ, וצופה כי ההוצאה תישאר ברמה זו גם בהמשך. כמו כן, מחפשת החברה חברות פוטנציאליות לשיתוף פעולה או רכישה בתחום. לדברי אביב, החברה החליטה להתמקד בתחום הנוירולוגי מאחר שמדובר בשוק בעל פוטנציאל רב, אשר כיום לא קיים לו מענה מספק.



מניית פארמוס נסחרת ברשימת החברות הקטנות בנאסד"ק לפי שווי שוק של 121 מיליון דולר.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully