ביוג'ן איידק שמתחרה בטבע: מטופל שמיני שנפגע ממחלת עצבים

חברת ביוג'ן איידק (סימול biib) דיווחה בסוף השבוע על מטופל שמיני בתרופת הטיסברי שאובחן בשנה האחרונה כחולה במחלת העצבים הנדירה pml. המטופל זוהה בוודאות כחולה במחלה ביום רביעי האחרון.



טיסברי היא תרופה לטיפול במחלת טרשת נפוצה הניתנת בעירוי אחת לשבוע. התרופה מתחרה בקופקסון של טבע שניתנת בהזרקה אחת ליום וב-3 תרופות נוספות כולן בהזרקה בינהן avonex של ביוג'ן איידק.



pml היא מחלה שנגרמת מהפעלת וירוס שרדום ומצוי בדמם של 80% מהמבוגרים. המחלה מתפרצת כאשר הווירוס עובר מוטציה, מתגבר על המערכות החיסוניות בגוף וחודר למוח שם הוא גורם לנזק בלתי הפיך ולמוות במקרים מסוימים. על פי השערות טיסברי גורם לדיכוי המערכת החיסונית ומקל בכך על חדירתו של הוירוס למוח.



ביוג'ן ושותפתה האירית אלן השיקו את התרופה טיסברי בסוף 2004 אולם נאלצו להפסיק את שווקה לאחר 3 חודשים בעקבות שני מקרי מוות של חולי pml שטופלו בטיסברי.



התרופה הושקה מחדש ביולי 2006 במגבלות קשות ולאחר שה-fda השתכנע שהתועלת הטיפולית של התרופה עולה על הסיכון. על פי הסטטיסטיקה של ביוג'ן איידק פרומיל מהמטופלים בתרופה עלולים ללקות במחלה. עד כה טופלו בתרופה 56,700 איש.



המכירות של טיסברי בארה"ב הסתכמו ב-116 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2009, והמכירות של טיסברי בשאר העולם הסתכמו ב-111 מיליון דולר כלומר עלייה של 44% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2008. המכירות של טיסברי בארה"ב ירדו ברבעון הראשון של 2009 ב-0.9% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2008. זאת, בעקבות גידול של 3% בלבד במספר המטופלים בארה"ב ואילו המכירות מחוץ לארה"ב גדלו ב-7.8% לעומת הרבעון הרביעי של 2008.



ההאטה בקצב הצמיחה במכירות נובעת מהאפקט המצטבר של גילוי מקרי pml בחולים שמטופלים בתרופה והרחבת האזהרה המפרטת את הסיכון שבנטילת התרופה ומודפסת על האריזה.