מניית ניתרה ב-16.7% לאחר שהחברה המוחזקת פרוטליקס (19%) הודיעה על פנייה שקיבלה מרשות המזון והתרופות (fda) בארה"ב לשקול הגשה של פרוטוקול קליני מיוחד לשימוש ב-prgcd - התרופה שחברת פרוטליקס מפתחת ומיועדת לטיפול במחלת הגושה. בהתאם לתקנות ה-fda המעודכנות, ניתן להגיש פרוטוקול קליני לטיפול מיוחד עבור תרופה שטרם אושרה לשווק אך נמצאת תחת פיתוח קליני עבור מחלות קשות או מחלות שמסכנות חיי אדם.
הפנייה של ה-fda נובעת מהחשש למחסור בתרופה cerezyme שפותחה על ידי חברת ג'נזיים. המחסור נובע מהשבתת קווי ייצור במפעליה של ג'נזיים בניו ג'רזי עקב זיהום. מכירותיה של סרזיים הסכתמו ב-1.4 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו במארס 2009. מחלת הגושה נגרמת כתוצאה ממחסור מולד באנזים שמונע פירוק שומנים וגורם לגידול בטחול ובכבד.
מניית ביוסל ניתרה בעקבות פנייה של ה-FDA לפרוטליקס להאצת תהליך האישור
יורם גביזון
6.7.2009 / 16:05