חברת הביוטכנולוגיה מרחובות, XTL (אקס.טי.אל) , אשר מניותיה נסחרות בבורסת לונדון, מפרסמת היום תוצאות ביניים של השלב השני (phase IIa) בניסוי הקליני בתרופה XTL-001 לטיפול בצהבת כרונית מסוג B. לדברי החברה, תוצאות הביניים של הניסוי מצביעות על יעילות XTL-001, בשילוב עם התרופה Lamivudine, בהפחתה מהירה ומשמעותית של רמות הווירוס בקרב החולים שהשתתפו בניסוי. ירידה זו באה לידי ביטוי בירידה חדה בכמות הדנ"א הנגיפי ובכמות חלבון המעטפת של הווירוס.
הניסוי הקליני שעורכת החברה מתבצע במספר שלבים, כאשר בשלב הנוכחי (השלב השני) מטופלים 60 חולים במשך 12 חודשים בטיפול המשלב שתי תרופות: XTL-001 - תרופה מבוססת נוגדנים שפותחה על ידי XTL, ו-Lamivudine - התרופה הסינתטית היחידה המאושרת כיום לטיפול בצהבת B. הטיפול בצהבת B באמצעות Lamivudine בלבד הוא בעל יעילות מצומצמת. במסגרת הניסוי מתכוונת XTL לבחון האם שילוב בין שתי התרופות משפר משמעותית את תוצאות הטיפול בהשוואה לטיפול ב-Lamivudine בלבד.
תוצאות הביניים, המסכמות מעקב של 4 שבועות אחר קבוצה של 15 חולים, מצביעות על פעילות אנטי-ויראלית חזקה של XTL-001 בשילוב עם Lamivudine. אצל כ-60% מהחולים, ירדה כמות הדנ"א של הווירוס, בתוך תקופה של כחודש ימים, לרמות אפסיות. בנוסף, אצל מחצית מהחולים נרשמה ירידה של למעלה מ-50% בכמות חלבוני המעטפת של הווירוס בדם.
ד"ר מרטין בקר, נשיא ומנכ"ל החברה, מסר כי "אנו מרוצים מתוצאות ביניים אלה, המספקות הוכחה קלינית ראשונית לאסטרטגיית השילוב התרופתי שלנו עבור צהבת מסוג B, מחלה כרונית הפוגעת ביותר מ-300 מיליון אנשים ברחבי העולם. במהלך שנת 2002, אנו צופים את המשך ההתקדמות של מוצר זה ומוצרים נוספים שלנו הנמצאים בפיתוח".
פרופ' איתן גלון, מנהל המכון לתרפיה גנטית בבית החולים הדסה וחוקר ראשי במחקר זה ציין כי "תוצאות הביניים הן ראשוניות, אך הירידה ברמות חלבון המעטפת של הווירוס, וקצב הירידה המואץ ברמות הדנ"א - מעידות שהשימוש ב-XTL-001 משפר את האפקט האנטי-ויראלי בהשוואה לתרופה המקובלת היום (Lamivudine)".
מניית החברה נסחרת בבורסת לונדון לפי שווי שוק של כ-51 מיליון ליש"ט.
חברת הביוטכנולוגיה XTL מדווחת על תוצאות ביניים חיוביות בשלב 2 של הניסוי הקליני בתרופה לצהבת B
אלי דניאל
10.12.2001 / 9:58