פרוטליקס קיבלה אישור סופי לשווק תרופה לשוק של 1.25 מיליארד דולר

חברת פרוטליקס קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) אישור סופי לשווק את prgcd , תרופה מקורית שפיתחה, לטיפולה במחלת גושה - מחלה גנטית שנגרמת מחסרון או שיבוש במבנה של האנזים gcd שמפרק שומנים. שכיחות המחלה גבוהה במיוחד בקרב יהודים אשכנזים ועל פי הערכות, 8% עד 10% מהחולים בעולם נמצאים בישראל.

התרופה שפיתחה פרוטליקס מבוססת על הנדסה גנטית של תאי צמח בניגוד לתרופה המובילה בשוק - cerezyme - של חברת ג'נזיים, שמיוצרת על ידי הנדסה גנטית של תאי השחלה של נקבת אוגר סיני.

האישור ניתן לפרוטליקס ולחברה נוספת, שייר האנגלית, בתהליך מקוצר על רקע ירידה בכושר הייצור של חברת ג'נזיים בעקבות זיהומים שהתגלו במפעלה של החברה במסצ'וסטס ביוני 2009.

מכירות סרזיים הסתכמו ב-1.25 מיליארד דולר ב-12 החודשים האחרונים. האישור שניתן לפרוטליקס יאפשר לה להגדיל משמעותית את היקף החולים והרופאים שנחשפים לתרופה ובכך להקל על חדירתה לשוק.



פרוטליקס נשלטת על ידי חברת ביוסל (19%), מרתון (7.8%) וקרן פונטיפקס (3.8%) של אלי הורביץ. פרוטליקס נסחרת בנאסד"ק בשווי של 441 מיליון דולר.